BETADINE 10 POUR CENT, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

povidone iodée 10 g

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

D08AG02.

DCI (Dénomination commune internationale):

povidone iodée 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > povidone iodée 10 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) polyéthylène de 30 g

Domaine thérapeutique:

Antiseptiques et désinfectants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – code ATC : D08AG02Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.Il est préconisé : en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-11-25

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
Dénomination du médicament
BETADINE 10 POUR CENT, gel
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants –
code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.
Il est préconisé :
·
en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
·
dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des
muqueuses), primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETADINE 10
POUR CENT, gel ?
N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, gel :
·
dans le cas d'un usage répété, à partir du 2
ème
trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.
·
chez l’enfant âgé de moins de 1 an

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE 10 POUR CENT, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone
iodée........................................................................................................................
10 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
·
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses
primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils
réduisent temporairement le nombre des
microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
En application simple ou en pansement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
croisées
avec
les
produits
de
contraste
iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux
produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux
fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à
l'utilisation de BETADINE 10 %, gel.
·
Enfant âgé de moins de 1 an.
·
De façon prolongée pendant le 2
ème
et le 3
ème
trimestre de la grossesse.
·
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
·
Hyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
·
Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir
rubrique 4.5).
·
Utilisation avec des produits contenant du mercure (voir rubrique
4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, un traitement
répété ou prolongé peut exposer à un risque
d'effets systémiques, en particulier à un dysfonctionnement
thyroïdien (voir rub