BETA DIPIN CAPSULAS

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Nifedipino 20.00 mg Atenolol 50.00 mg

Disponible depuis:

LABORATORIOS ROWE S.R.L. [DO] DOMINICAN REPUBLIC

Code ATC:

C08CA55CAPM7201

forme pharmaceutique:

CAPSULAS

Composition:

Cada cápsula contiene: Microgránulos de Nifedipino 191.00 mg equiv. a Nifedipino 20.00 mg Microgránulos de Atenolol 180.00 mg equiv. a Atenolol 50.00 mg

Mode d'administration:

[003] Oral

Unités en paquet:

Caja x 5 blister x 10 cápsulas c/u + inserto Caja x 2 blister x 10 cápsulas c/u + inserto Caja x 3 blister x 10 cápsulas c/u + inserto

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA # 1 COLOR ROJO, IMPRESO BETA-DIPIN ROWE, CONTENIENDO PELLETS ESFERICOS DE NIFEDIPINO DE ACCION PROLONGADA DE COLOR AMARILLO Y PELLETS ESFERICOS DE ATENOLOL DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2016-03-16 12:55:28 -> - CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN CUANTO A LOS TEXTOS IMPRESOS EN LA CÁPSULA: A: CÁPSULAS DE GELATINA DURA # 1 COLOR ROJO, IMPRESAS CABEZA NIFEDIPINA 20MG Y CUERPO ATENOLOL 50 MG, CONTENIENDO PELLETS ESFÉRICOS DE NIFEDIPINA DE ACCIÓN PROLONGADA COLOR AMARILLO Y PELLETS ESFÉRICOS DE ATENOLOL DE COLOR BLANCO. 2) INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA ACTUALMENTE REGISTRADAS: A: CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO A: CAJA X 50 BLISTER X 2 CÁPSULAS C/U + INSERTO A: CAJA X 100 BLISTER X 2 CÁPSULAS C/U + INSERTO 2016-03-16 12:55:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1) ACTUALIZACIONES EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: - ELIMINACIÓN DE LOS ENSAYOS DE PESO PROMEDIO DEL CONTENIDO Y PESO PROMEDIO DE LA CÁPSULA LLENA QUE PASAN A SER CONTROLES EN PROCESO. CAMBIOS EN LOS LÍMITES DE ACEPTACIÓN PARA ESTOS DOS ENSAYOS. - CAMBIOS EN LAS ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DEL PT. 2016-03-04 12:55:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE TIPO DE COMPAÑIA DEL FABRICANTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2006-07-24