BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromhydrate de fénotérol

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrobromide fenoterol

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une dose > bromhydrate de fénotérol : 100 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) acier avec valve doseuse avec embout buccal de 200 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES (R03AC04). Bronchodilatateur bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.

Descriptif du produit:

359 548-8 ou 34009 359 548 8 6 - 1 flacon(s) pressurisé(s) acier avec valve doseuse avec embout buccal de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2002-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
Dénomination du médicament
BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Bromhydrate de fénotérol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEROTEC
100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTE SELECTIF BETA2 ADRENERGIQUES PAR VOIE INHALEE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta 2 mimétique de courte durée d'action.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches) à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui
s'administre par voie inhalée.
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au
cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies
des bronches.
En fonction de la sévérit�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEROTEC 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de fénotérol
................................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
·
Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive
lorsqu'il existe une composante réversible.
·
Prévention de l'asthme d'effort.
·
Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des
explorations fonctionnelles respiratoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations: dès les
premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des
symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes
plus tard.
Prévention de l'asthme d'effort: inhalation de 1 à 2 bouffées 15 à
30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées
par 24 heures. (voir rubrique 4.4 Mises en garde
spéciales)
MODE D'ADMINISTRATION
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin
s'assure du bon usage de l'appareil.
En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise
synchronisation main/poumon empêchant la coordination des
mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation
d'une chambre d'inhalation est indiquée.
Après avoir agité l'appareil et enlevé le capuchon, le patient
devra:
·
expirer profondément,
·
présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la
cartouche métallique