BERLTHYROX 150 µG Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LEVOTHYROXINE

Disponible depuis:

BERLIN-CHEMIE AG

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOTHYROXINE

Dosage:

150 µG

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

B/100

classe:

C

Groupe thérapeutique:

THERAPEUTIQUE DE LA THYROIDE

Domaine thérapeutique:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indications thérapeutiques:

Berlthyrox 150µg est utilisé pour compenser une carence en hormone thyroidienne et/ou pour soulager votre thyroide. Berlthyrox 150µg est utilisé: - En remplacement (substitution) d'une carence en hormone dans toutes les formes d'insuffisance de la fonction thyroidienne - Pour prévenir la formation d'un nouveau goitre (grossissement de la thyroide) aprés une opération du goitre quand la fonction thyroidienne est normale - Dans le traitement d'un goitre bénin quand la fonction thyroidienne est normale - En cas de tumeur maligne de la glande thyroide, surtout aprés une opération, pour empécher la croissance d'une nouvelle tumeur et pour remplacer l'hormone thyroidienne manquante - Pour l'examen de la fonction thyroide ( test de suppression thyroidienne)

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2015-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BERLTHYROX
® 150 ΜG
150 microgrammes, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé de Berlthyrox 150 µg contient 159,6
–
170,4 microgrammes de lévothyroxine sodique x
H
2
O (correspondant à 150 microgrammes de lévothyroxine sodique).
AUTRES COMPOSANTS AYANT UN EFFET NOTOIRE
Chaque comprimé contient 2,7 mg de sel.
Pour la liste complète des autres composants, voir le paragraphe 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés ronds, légèrement bombés, de presque blancs à
légèrement beiges, avec une ligne de
sécabilité d’un côté et une
inscription gravée « 150 »
de l’autre côté
.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
En remplacement (substitution) d’une carence en hormone dans toutes
les formes d’insuffisance
de la fonction thyroïdienne
-
Pour pré
venir la formation d’un nouveau goitre (grossissement de la
thyroïde) après une opération
du goitre quand la fonction thyroïdienne est normale
-
Dans le traitement d’un goitre bénin quand la fonction
thyroïdienne est normale
-
En cas de tumeur maligne de la glande thyroïde, surtout après une
opération, pour empêcher la
croissance d’une nouvelle tumeur et pour remplacer l’hormone
thyroïdienne manquante
-
Pour l’examen de la fonction thyroïde (test de suppression
thyroïdienne)
4.2
POSOLOGIE, MODE ET DURÉE
D‘
ADMINISTRATION
THÉRAPIE PAR LES HORMONES THYROÏDIENNES/SUBSTITUTION DES HORMONES
THYROÏDIENNES
Posologie
Les indications relatives à la posologie sont générales. La dose
journalière individuelle doit être
déterminée à travers des examens cliniques et des tests de
laboratoire.
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Après avoir obtenu la fonction de repos de la glande thyroïde, une
dose de substitution plus faible
peut être appropriée.
Chez les patients
du troisième âge, chez les patients atteints d’une
cardiopathie coronarienne,