Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LEVOTHYROXINE
BERLIN-CHEMIE AG
LEVOTHYROXINE
100 µG
Comprimé sécable
B/50
C
THERAPEUTIQUE DE LA THYROIDE
HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
- Hypothyroïdies; - Circonstances, associées ou non a une hypothyroïdie, ou il est nécessaire de freiner la TSH.
Classement VEIC: Essentiel
2015-02-25
Page 1 sur 12 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BERLTHYROX ® 100 ΜG 100 microgrammes, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé de Berlthyrox 100 µg contient 106,4 – 113,6 microgrammes de lévothyroxine sodique x H 2 O (correspondant à 100 microgrammes de lévothyroxine sodique). AUTRES COMPOSANTS AYANT UN EFFET NOTOIRE Chaque comprimé contient 1,8 mg de sel. Pour la liste complète des autres composants, voir le paragraphe 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimés ronds, légèrement bombés, de presque blancs à légèrement beiges, avec une ligne de sécabilité d’un côté et une inscription gravée « 100 » de l’autre côté . Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES -Hypothyroïdies -Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, ou il est nécessaire de freiner la TSH. 4.2 POSOLOGIE, MODE ET DURÉE D ‘ADMINISTRATION THÉRAPIE PAR LES HORMONES THYROÏDIENNES/SUBSTITUTION DES HORMONES THYROÏDIENNES Posologie Les indications relatives à la posologie sont générales. La dose journalière individuelle doit être déterminée à travers des examens cliniques et des tests de laboratoire. Après avoir obtenu la fonction de repos de la glande thyroïde, une dose de substitution plus faible peut être appropriée. Page 2 sur 12 Chez les patients du troisième âge, chez les patients atteints d’une cardiopathie coronarienne, et les patients souffrant d’hypothyroïdie grave ou qui est présente depuis longtemps, le traitement avec des hormones thyroïdiennes doit être commencé avec une prudence particulière, c’est -à- dire qu’il faut choisir une dose initiale faible, qui sera augmentée par la suite de manière lente, avec des intervalles de temps plus longs, et avec des contrôles fréquents de l’hormone thyroïdienne . L’expérience montre que chez les patients avec un faible poids corporel et chez les patients avec un goitre de Lire le document complet