BERLTHYROX 100 µG Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LEVOTHYROXINE

Disponible depuis:

BERLIN-CHEMIE AG

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOTHYROXINE

Dosage:

100 µG

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

B/100

classe:

C

Groupe thérapeutique:

THERAPEUTIQUE DE LA THYROIDE

Domaine thérapeutique:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indications thérapeutiques:

- Hypothyroïdies; - Circonstances, associées ou non a une hypothyroïdie, ou il est nécessaire de freiner la TSH.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2015-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BERLTHYROX
® 100 ΜG
100 microgrammes, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé de Berlthyrox 100 µg contient 106,4
–
113,6 microgrammes de lévothyroxine sodique x
H
2
O (correspondant à 100 microgrammes de lévothyroxine sodique).
AUTRES COMPOSANTS AYANT UN EFFET NOTOIRE
Chaque comprimé contient 1,8 mg de sel.
Pour la liste complète des autres composants, voir le paragraphe 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés ronds, légèrement bombés, de presque blancs à
légèrement beiges, avec une ligne de
sécabilité d’un côté et une
inscription gravée « 100 »
de l’autre côté
.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-Hypothyroïdies
-Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, ou il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2
POSOLOGIE, MODE ET DURÉE D
‘ADMINISTRATION
THÉRAPIE PAR LES HORMONES THYROÏDIENNES/SUBSTITUTION DES HORMONES
THYROÏDIENNES
Posologie
Les indications relatives à la posologie sont générales. La dose
journalière individuelle doit être
déterminée à travers des examens cliniques et des tests de
laboratoire.
Après avoir obtenu la fonction de repos de la glande thyroïde, une
dose de substitution plus faible
peut être appropriée.
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Chez les patients
du troisième âge, chez les patients atteints d’une
cardiopathie coronarienne, et les
patients souffrant d’hypothyroïdie
grave ou qui est présente depuis longtemps, le traitement avec des
hormones thyroïdiennes
doit être commencé avec une prudence particulière, c’est
-à-
dire qu’il faut
choisir une dose initiale faible, qui sera augmentée par la suite de
manière lente, avec des intervalles
de temps plus longs, et avec des contrôles fréquents
de l’hormone thyroïdienne
.
L’expérience montre que chez les patients avec un faible poids
corporel et chez les patients avec
un
goitre de