Berirab 5 ml Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

immunoglobulinum humanum anti-rabique

Disponible depuis:

CSL Behring AG

Code ATC:

J06BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

immunoglobulinum humanum anti-rabies

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

immunoglobulinum de l'homme anti-rabique 750 U. I. corresp. immunoglobulina 500-850 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. pour une solution au lieu de 5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les produits sanguins

Domaine thérapeutique:

Tollwutprophylaxe chez les Personnes exposées (uniquement en Liaison avec une vaccination contre la Rage)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2004-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Berirab®
CSL Behring AG
Composition
Principe actif: Immunoglobuline humaine rabique.
Excipients: acide aminoacétique (glycine), chlorure de sodium, eau
pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Berirab est une solution limpide dérivée de la fraction
d'immunoglobulines de plasma humain, pour
administration intramusculaire. La couleur peut varier de limpide, à
jaune pâle et elle peut virer au
brun clair durant la période de conservation. Berirab contient 100 à
170 mg de protéines humaines
par ml de solution, dont au moins 95% sont des immunoglobulines (Ig).
Ces dernières contiennent au
moins 150 UI/ml d'anticorps contre le virus rabique.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie de la rage après une exposition supposée à:
·des griffures ou morsures ou autres lésions causées par des
animaux présumés enragés.
·une contamination des muqueuses avec du tissu contagieux ou par de
la salive d'animaux présumés
enragés.
·un contact des muqueuses ou de lésions de la peau récentes, avec
des vaccins à virus rabiques
vivants comme par ex. des appâts vaccinaux.
L'administration d'immunoglobulines humaines rabiques se fait
uniquement en combinaison avec
une vaccination rabique.
Les directives nationales et/ou de l'Organisation Mondiale de la
Santé pour la protection contre la
rage sont à observer.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les mesures de prophylaxie de la rage après une contamination
supposée consistent à administrer
une dose d'immunoglobulines rabiques en combinaison avec une
vaccination complète antirabique.
Les injections d'immunoglobulines rabiques et de la première dose du
vaccin sont à faire le plus vite
possible après la contamination. Pour l'administration des doses
suivantes du vaccin, suivre
rigoureusement les directives générales données par le fabricant.
La posologie unique de 20 UI/kg de poids corporel de Berirab se fait
simultanément et en
combinaison avec la dose de vaccin antirabique.
A cause du danger d'inte