BERINERT 1500 Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine)

Disponible depuis:

CSL BEHRING CANADA INC

Code ATC:

B06AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

C1-INHIBITOR, PLASMA DERIVED

Dosage:

1500Unité

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine) 1500Unité

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

3ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

COMPLEMENT INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152746002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-12-23

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BERINERT
® 500 / BERINERT
® 1500
INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE, HUMAINE
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration intraveineuse
500 UI/flacon, reconstituée avec 10 mL de diluant
1500 UI/flacon, reconstituée avec 3 mL de diluant
CSL BEHRING CANADA, INC.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
Date d’approbation initiale :
Le 31 mai 2019
Date de révision :
Le 31 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 226398
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
20
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..