BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspatarm

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de benzydamine

Disponible depuis:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Code ATC:

A01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride benzydamine

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

pastille

Composition:

composition pour une pastille > chlorhydrate de benzydamine : 3 mg

Domaine thérapeutique:

Pharmacothérapeutique Autres substances pour le traitement oral local .

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-06-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2019
Dénomination du médicament
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam
Chlorhydrate de benzydamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS
SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?
3. Comment prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à
l’aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à
l’aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l’isomalt et à
l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : Autres substances pour le traitement
oral local : Code ATC: A01AD02.
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’asp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine.
Excipients à effet notoire : chaque pastille contient 2464,420 mg
d'isomalt (E953), 3,409 mg d’aspartam (E951), et 0,013 mg
de rouge cochenille A (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille orange de forme ronde.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam est indiqué pour
le traitement symptomatique des maux de gorge aigus chez l’adulte et
l’enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS : une pastille 3
fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Enfants de 6 à 11 ans :
Ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un
adulte.
Enfants de moins de 6 ans :
En raison du type de forme pharmaceutique, l'administration de ce
médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6
ans.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement la pastille dans la bouche sans la croquer ni
la mâcher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.
En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'angine aiguë justifie un traitement antibiotique de principe
(présomption d'infection par streptocoque
β
hémolytique).
Dans ce cas il n'y a pas lieu d'associer cette spécialité à action
antalgique et anti-inflammatoire.
BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’aspartam doit être
réservé aux situations où l'antibiothérapie n'est pas indiq