BENZATHINE BENZYLPENICILLINE Panpharma 1,2 MUI, poudre pour solution injectable (IM)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

benzathine benzylpénicilline

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

J01CE08

DCI (Dénomination commune internationale):

benzathine benzylpenicillin

Dosage:

1 200 000 UI

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > benzathine benzylpénicilline : 1 200 000 UI

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases

Descriptif du produit:

345 714-8 ou 34009 345 714 8 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 394-8 ou 34009 561 394 8 4 - 50 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
Dénomination du médicament
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI, poudre pour solution
injectable (IM)
Benzathine benzylpénicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI,
poudre pour solution injectable (IM) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI,
poudre pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI,
poudre pour solution injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI,
poudre pour solution injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI,
poudre pour solution injectable (IM) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage
systémique, Pénicillines sensibles aux bêtalactamases,
code ATC : J01CE08.
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA est un antibiotique. Il
contient la substance active benzathine
benzylpénicilline. Il appartient à une famille de médicaments
appelés « pénicillines �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI, poudre pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzathine
benzylpénicilline...........................................................................................
1 200 000 UI
Sous forme de benzathine benzylpénicilline enrobée
Composition de l'enrobage : lécithine et polysorbate.
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium, huile de soja.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA, poudre pour solution
injectable (IM) est indiqué chez les adultes,
adolescents, enfants et nouveau-nés dans le traitement et la
prophylaxie des infections suivantes dues à des bactéries
sensibles à la pénicilline (voir rubrique 5.1) :
Pour le traitement de :
·
érysipèle,
·
syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
·
syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du
LCR),
·
pian,
·
pinta.
Pour la prophylaxie de :
·
rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
·
glomérulonéphrite post-streptococcique,
·
érysipèle.
Lors de l'utilisation de BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA, il
convient de tenir compte des
recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type
d’infection, de l’âge et de la fonction hépatique et rénale du
patient. Les recommandations internationales doivent être prises en
compte en plus des recommandations nationales ou
locales pour certaines indications spécifiques (par exemple :
syphilis, prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
TRAITEMENT GÉNÉRAL :
Adultes et adolescents : 1,2 MU