BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE Menarini 0,5 %/0,2 %, solution pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de benzalkonium

Disponible depuis:

MENARINI FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

benzalkonium chloride

Dosage:

0,500 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > chlorure de benzalkonium : 0,500 g . Sous forme de : benzalkonium (chlorure de), solution de 0,985 g > chlorhexidine (gluconate de) : 0,200 g . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine 1,065 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUE

Descriptif du produit:

354 564-5 ou 34009 354 564 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 565-1 ou 34009 354 565 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2002
Dénomination du médicament
BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %, solution pour
application cutanée
Chlorure de benzalkonium/Digluconate de chlorhexidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 à 10 jours,
consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %,
solution pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE
MENARINI 0,5 %/0,2 %, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %,
solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %,
solution pour application
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %,
solution pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses,
infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE
MENARINI 0,5 %/0,2 %, solution pour application cutanée ?
Liste des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZALKONIUM CHLORHEXIDINE MENARINI 0,5 %/0,2 %, solution pour
application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de benzalkonium
.................................................................................................................
0,500 g
Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium
...........................................................................
0,985 g
Digluconate de chlorhexidine
.............................................................................................................
0,200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine
.......................................................................
1,065 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre de micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7
à 10 jours.
·
Utilisation pure: en application sur la peau
·
Utilisation diluée au 1/10
ème
: en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être
préparée extemporanément et
ne doit pas être conservée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la
chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de
benzalkonium (de la famille des ammonium quaternaire).
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en
particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon
générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
·
Cette préparation ne doit pas