BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ketotifène base

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

S01GX08

DCI (Dénomination commune internationale):

ketotifène base

Dosage:

0,250 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > ketotifène base : 0,250 mg . Sous forme de : fumarate de ketotifène 0,345 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques

Descriptif du produit:

364 521-7 ou 34009 364 521 7 6 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
Dénomination du médicament
BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution
Kétotifène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENTIFEN
0,25 mg/ml, collyre en solution
?
3. COMMENT UTILISER BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BENTIFEN collyre en solution contient un principe actif
anti-allergique.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENTIFEN
0,25 mg/ml, collyre en solution
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
BENTIFEN collyre peut être utilisé par les adultes, les personnes
âgées et les enfants à partir de 3 ans.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BENTIFEN 0,25 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION:
·
si vous êtes allergique au kétotifène ou à l'un des composants du
collyre.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTEN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétotifène
.....................................................................................................................................
0,250 mg
Sous forme de fumarate de kétotifène
..............................................................................................
0,345 mg
Pour 1 ml.
Chaque goutte contient 8,5 microgrammes de fumarate de kétotifène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore à légèrement colorée en jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 3 ans: une goutte
de BENTIFEN collyre dans le cul-de-sac conjonctival,
deux fois par jour.
Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du flacon.
Afin d'éviter tout risque de contamination, il convient de ne pas
toucher quelque surface que ce soit avec l'embout du flacon.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au kétotifène ou à l'un des composants du
collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
BENTIFEN collyre contient du chlorure de benzalkonium comme
conservateur, susceptible d'être adsorbé sur les lentilles de
contact souples; par conséquent, le collyre BENTIFEN ne doit pas
être instillé pendant le port de lentilles de contact. Les
lentilles doivent être retirées avant d'instiller les gouttes de
collyre et il convient d'attendre 15 minutes après l'instillation,
avant de les remettre.
Tous les collyres contenant du chlorure de benzalkonium peuvent
modifier la couleur des lentilles de contact souples.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, l