BENFLUOREX Qualimed 150 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de benfluorex

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

A16X

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride benfluorex

Dosage:

150,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de benfluorex : 150,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Descriptif du produit:

382 826-0 ou 34009 382 826 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 827-7 ou 34009 382 827 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;382 828-3 ou 34009 382 828 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 830-8 ou 34009 382 830 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 831-4 ou 34009 382 831 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 790-3 ou 34009 571 790 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 792-6 ou 34009 571 792 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 793-2 ou 34009 571 793 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Retirée

Date de l'autorisation:

2008-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé contient du chlorhydrate
de benfluorex.
Indications thérapeutiques
Ce traitement est préconisé comme adjuvant à un régime adapté
chez les diabétiques avec surcharge pondérale (taux de
sucre élevé dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BENFLUOREX QUALIMED 150 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des composants du
produit;
·
en cas de pancréatite chronique (insuffisance de f

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENFLUOREX QUALIMED 150 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de benfluorex
...........................................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge
pondérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est habituellement de 3 comprimés par jour. Cette
posologie peut être prescrite d'emblée ou atteinte
progressivement de la manière suivante:
·
1
ère
semaine: 1 comprimé par jour, au cours du dîner;
·
2
ème
semaine: 2 comprimés par jour, 1 au cours du déjeuner, 1 au cours du
dîner;
·
à partir de la 3
ème
semaine: 3 comprimés par jour, soit 1 au petit déjeuner, 1 au
déjeuner, 1 au dîner.
En fonction des résultats biologiques, la posologie peut être
diminuée à 2 comprimés par jour, voire 1 comprimé par jour.
En association à un régime adapté, BENFLUOREX QUALIMED constitue un
traitement adjuvant: une surveillance régulière
clinique et biologique de chaque patient sera instaurée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de benfluorex ou à l'un des
constituants.
·
Pancréatites chroniques avérées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les troubles métaboliques relevant d'un traitement par BENFLUOREX
QUALIMED sont essentiellement observés chez
l'adulte. La prescription de BENFLUOREX QUALIMED n'est donc pas
justifiée chez l'enfant.
Si, après une période d'administration de quelques mois (3 à 6
mois), une diminution satisfaisante des concentrations
sériques de glucose n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques
complémentaires ou différents doivent être envisagés.
L'attention des spor