Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etanerceptum
Samsung Bioepis CH GmbH
L04AB01
etanerceptum
Solution injectable en stylo Prérempli
etanerceptum 50 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.509 mg, natrium 3.509 mg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Juvenile idiopatische Arthritis
zugelassen
2018-09-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients BenepaliTM stylo prérempli Qu’est-ce que Benepali et quand doit-il être utilisé? Quand Benepali ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Benepali? Benepali peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Comment utiliser Benepali? Quels effets secondaires Benepali peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Benepali? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Benepali? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l’autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez pas donc à d’autres personnes même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. BenepaliTM stylo prérempli Qu’est-ce que Benepali et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Benepali est un produit issu de la biotechnologie. Benepali agit en se liant à une protéine particulière et en bloquant ainsi son activité. Ce blocage réduit la douleur et l'inflammation associées à la polyarthrite rhumatoïde. Benepali est un médicament contre les rhumatismes inflammatoires qui agit en diminuant la douleur et le gonflement de vos articulations. Benepali est utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active d Lire le document complet
Benepali ™ Composition Principes actifs Etanerceptum. Excipients Natrii dihydrogenophosphas monohydricus (E339), dinatrii phosphas heptahydricus (E339), natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5 ml ou 1 ml. Contient 3.5 mg de sodium dans 1 ml ou 1.75 mg dans 0.5 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Benepali solution injectable en seringue préremplie Seringue préremplie contenant 25 mg/0.5 ml ou 50 mg/1 ml d’étanercept. Benepali solution injectable en stylo prérempli Stylo prérempli contenant 50 mg/1 ml d’étanercept. Indications / Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Benepali est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active (chez l’adulte), lorsque le traitement antirhumatismal standard précédent par des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) était inadéquat. Benepali peut être utilisé avec le méthotrexate chez les patients dont la réponse au méthotrexate seul était insuffisante. En outre, Benepali est indiqué dans le traitement des formes sévères actives et évolutives de la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte n’ayant pas été précédemment traité par le méthotrexate. Dans cette population de patients, les examens radiologiques ont montré que Benepali avait ralenti la progression des dommages structuraux causés par la maladie. Arthrite juvénile idiopathique Benepali est indiqué dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l’oligoarthrite extensive de l’enfant (à partir de 2 ans) et de l’adolescent en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate. Traitement de l’arthrite psoriasique (Arthritis psoriatica) de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate. Traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement de réf Lire le document complet