BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

10,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 10,00 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) en association - code ATC : C09BA07.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

Descriptif du produit:

BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-11-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC) en association - code ATC :
C09BA07.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de con

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril................................................................................................
10,00 mg
Hydrochlorothiazide..........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 139,5 mg de
lactose monohydraté et de l'huile de ricin
hydrogénée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé sécable, c'est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé de forme ovale, rose avec une barre de cassure et gravé «
BH » sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte, traitement de l'hypertension artérielle en cas
d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un
inhibiteur de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min : la
posologie initiale habituelle est d'un
comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique
médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les
deux mois en période de stabilité
thérapeutique ;
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l : contre-
indication.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traiteme