ben-u-ron 250mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Paracetamol

Disponible depuis:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

forme pharmaceutique:

Zäpfchen

Composition:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Mode d'administration:

rektale Anwendung

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1996-10-28

Notice patient

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEN-U-RON 250 MG ZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei
Kindern von 2 – 8 Jahren
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ben-u-ron beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BEN-U-RON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
ben-u-ron wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten
bis mäßig starken
Schmerzen und/oder von Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEN-U-RON BEACHTEN?
BEN-U-RON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ben-u-ron
anwenden,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind chronisch alkoholkrank sind
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion
leiden
(Leberentzündun

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ben-u-ron 250 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol wird in
Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg Körperge-
wicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
13 kg - 15 kg
(Kinder 2 - 4 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 750 mg
Paracetamol)
16 kg - 25 kg
(Kinder 4 - 8 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls überschritten
werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
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Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Ohne ärztliche
Anweisung ist eine tägliche
Dosis von 2 g nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) muss ein
Dosisintervall von mindestens 8
Stunden eingehalten werden.
Ältere Patienten
Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung