BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dipropionate de béclométhasone

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

R03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dipropionate beclomethasone

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une dose mesurée > dipropionate de béclométhasone : 100 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en plastique avec embout buccal de 200 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Glucocorticoïdes.

Descriptif du produit:

355 293-5 ou 34009 355 293 5 0 - 1 flacon(s) en plastique avec embout buccal de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 294-1 ou 34009 355 294 1 1 - 1 flacon(s) en plastique avec embout buccal de 200 dose(s) + étui de protection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 295-8 ou 34009 355 295 8 9 - 2 flacon(s) en plastique avec embout buccal de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
Dénomination du médicament
BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEMEDREX
EASYHALER 100
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un glucocorticoïde indiqué dans le traitement de
l'asthme persistant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEMEDREX
EASYHALER 100
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BEMEDREX EASYHALER 100 MICROGRAMMES /DOSE, POUDRE
POUR INHALATION:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au dipropionate de
béclométasone, au lactose monohydraté (

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEMEDREX EASYHALER 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
........................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose de dipropionate de béclométasone délivrée au travers de
l'embout buccal est de 90 microgrammes.
Excipient: lactose monohydraté (environ 4 mg/dose)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'asthme persistant (léger, modéré et sévère).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Pour être efficace, Bemedrex Easyhaler doit être utilisé
régulièrement.
La dose initiale administrée au patient sera déterminée selon la
sévérité de la maladie avant traitement.
La dose initiale préconisée chez le patient atteint d'asthme léger
(palier 2) est de 400 microgrammes/jour, elle peut être
augmentée à 800 microgrammes/jour si nécessaire.
Chez le patient atteint d'asthme modéré (palier 3) à sévère
(palier 4), la dose initiale peut être de 800 à 1600
microgrammes/jour. La dose sera ensuite ajustée en fonction des
résultats individuels, en recherchant toujours la posologie
minimale permettant de maintenir le contrôle de l'asthme.
(Remarque: des doses allant jusqu'à 2000 microgrammes/jour de
béclométasone chez l'adulte et jusqu'à 1000
microgrammes/jour de béclométasone chez l'enfant sont préconisées
dans le rapport de consensus international sur le
traitement de l'asthme).
Bemedrex Easyhaler 100 microgrammes/dose:
Chez l'adulte: asthme léger à modéré = deux inhalations (200
microgrammes) deux à quatre fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 12 ans: une inhalation (100 microgrammes) deux
à quatre fois par jour e