BELLRAN Tablets 75 Milligram

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

Ranbaxy (UK) Limited

Dosage:

75 Milligram

forme pharmaceutique:

Tablets

Date de l'autorisation:

2000-07-21

Résumé des caractéristiques du produit

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellran 75mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 83.75 mg of Ranitidine Hydrochloride equivalent to 75 mg of Ranitidine.
For excipients see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Bellran Tablets are indicated for the short-term symptomatic relief of acid indigestion and heartburn.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults (including the elderly) and adolescents of 16 years of age and older._
One Bellran 75mg tablet should be taken when symptoms occur, day or night. Do not take more than two tablets in 24
hours.
Patients will be instructed not to take the tablets for more than 2 weeks continuously. They must consult their doctor if
symptoms deteriorate or persist after 2 weeks treatment.
_Children under 16 years._
The tablets are not recommended for children under 16 years of age.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance ranitidine or to any of the excipients of the medicinal product.
Bellran tablets should not be given to children under 16 years of age.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/12/2007_
_CRN 2044513_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The product is not indicated if the patient presents with any of the following without first seeking their doctor’s advice:
o
Treatment with histamine (H
2
) antagonists may mask symptoms associated with carcinoma of the stomach and
may therefore delay diagnosis of the condition. If the patient has been diagnosed as having a gastric ulcer or in
middle aged or older patients who have experienced