BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

2,000 mg 0,020 mg

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER PLC HUNGRIA

Code ATC:

G03AB07CORE6001

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

Cada comprimido recubierto (activo) de color rosado contiene: Clormadinona acetato 2,000 mg Etinilestradiol 0,020 mg

Mode d'administration:

Oral

Unités en paquet:

CAJA X 1 BLISTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSTRUCTIVO (24 COMPRIMIDOS ROSADOS CON PRINCIPIO ACTIVO * 4 COMPRIMIDOS BLANCOS

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

GEDEON RICHTER PLC

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO BICONVEXO DE COLOR ROSADO CLARO (PRINCIPIO ACTIVO) COMPRIMIDO BICONVEXO DE COLOR BLANCO (PLACEBO); Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-01 14:26:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: GUILLERMO MENÉNDEZ A: IVÁN MENESES APODERADO ESPECIAL. 2023-05-19 14:48:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. VERSIÓN 6.0 MARZO DEL 2023 - ACTUALIZACIÓN DEL INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (SMPC 1.0 MARZO 2023) BASADA EN EL CCDS VERSIÓN 10.0 OCTUBRE 2023 PARA EL PRODUCTO BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2023-09-02 23:49:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO, DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL NUEVO INSERTO (PIL VS 6.0., MARZO 2023) BAJO LA SOLICITUD 16910368202300000069P : LOTE: Z29457B FECHA DE ELABORACIÓN: 30.09.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.09.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 7,671 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2023-05-23 12:26:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN: 5-80963-Q1-08-01 JUNIO 2022 - ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALITO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN: 5-80965-Q1-08-01 NOVIEMBRE 2022 2021-02-24 14:26:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN 4.0, OCTUBRE 2020 2) ACTUALIZACIÓN DEL CCDS (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN 7.0, MAYO 2019. 2022-11-09 14:26:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO, DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL NUEVO INSERTO (PIL VS 5.0., MAYO 2022) BAJO LA SOLICITUD 16910368202200000108P: LOTE: T17060B FECHA DE ELABORACIÓN: 31.07.2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.07.2024 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 5,093 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LOTE: Z29457B FECHA DE ELABORACIÓN: 30.09.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.09.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 10,000 PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLÍSTER X 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2022-07-05 14:26:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO TERMINADO BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. VERSIÓN 5.0, MAYO 2022 2.- ACTUALIZACIÓN DEL CCDS (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) BELARINA 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN 9.0; 25 DE NOVIEMBRE DEL 2021; Periodo vida util producto en meses: 36 Meses

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2015-01-23