Belara Compresse rivestite con film

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Compresse rivestite con film

Composition:

chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, magnesii stearas, povidonum K 30, maydis amylum, lactosum monohydricum 68.97 mg, Überzug: E 172 (rubrum), propylenglycolum, macrogolum 6000, talcum, E 171, lactosum monohydricum 0.575 mg, hypromellosum, pro compresso obducto corresp..

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Contraccezione Ormonale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Belara®
Che cos’è Belara e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Belara?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Belara?
Si può assumere Belara durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Belara?
Quali effetti collaterali può avere Belara?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Belara?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Belara? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel agosto 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Belara®
Che cos’è Belara e quando si usa?
Belara è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni
sessuali femminili: il clormadinone quale gestageno (ormone del corpo
luteo) e l'etinilestradiolo quale
estrogeno.
Se usato secondo le prescrizioni, Belara offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gra

Résumé des caractéristiques du produit

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Belara®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Belara®
Composizione
Principi attivi
Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: Chlormadinoni acetas 2 mg,
Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nel prendere la decisione se prescrivere Belara bisogna considerare
gli attuali fattori di rischio individuali di
ogni singola donna, in particolare per quanto riguarda il
tromboembolismo venoso (TEV). Si dovrebbe anche
confrontare il rischio di TEV che accompagna l’impiego di Belara con
quello legato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Belara devono essere prescritti esclusivamente da un medico
che abbia l’esperienza necessaria,
cioè che sia in grado di informare esaustivamente la paziente sui
vantaggi e gli svantaggi di tutti i metodi
anticoncezionali a disposizione, nonché di effettuare oltre a un
esame generale anche un esame ginecologico.
La prescrizione di un COC deve avvenire sempre fondamentalmente nel
rispetto delle direttive vigenti della
Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SSGO).
Si de