Bedozane 50 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QM01AG90

DCI (Dénomination commune internationale):

Flunixin Meglumine

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; porc

Domaine thérapeutique:

Flunixin

Descriptif du produit:

CTI code: 214986-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214986-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214986-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214986-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1480375 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-07-10

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
NOTICE
Bedozane 50 mg/ml
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Schering-Plough Santé Animale
Z.A. La Grindolière
49500 Segré
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bedozane 50 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml:
PRINCIPE ACTIF:
Flunixine méglumine 83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS:
Phénol
5 mg
Sulfoxylate formaldéhyde de sodium
2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement:

_Chez le cheval: _
-
Affections du squelette et du système musculaire;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin: _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc: _
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
Bijsluiter – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
Ne pas administrer aux bovins 48 heures avant le vêlage prévu. Une
augmentation d’animaux mort-
nés a été signalée, dans ce cas.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou de trouble de la c

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bedozane 50 mg/ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
PRINCIPE ACTIF :
Flunixine méglumine 83 mg
(équivalant à 50 mg de flunixine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium
2,5 mg
Propylène glycol
207,2 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, poulains, bovins, veaux, porcs et porcelets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de
l’inflammation, plus particulièrement :

_Chez le cheval: _
-
Affections du squelette et du système musculaire;
-
Coliques et douleurs d’étiologies diverses.

_Chez le bovin: _
-
Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries
productrices d’endotoxines;
-
Affections du squelette et du système musculaire.

_Chez le porc: _
-
Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.);
-
Affections du squelette et du système musculaire;
-
En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections
respiratoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours
précédant une course.
Ne pas administrer aux bovins dans les 48 heures avant le vêlage
prévu. Une augmentation des
animaux mort-nés a été signalée, dans ce cas.
SKP – FR versie
Bedozane 50 mg/ml
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation,
ou en cas d’hypersensibilité au produit.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX

Ne pas administr