BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dipropionate de béclométhasone 250

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R03BA01(R:Systèmerespiratoire).

DCI (Dénomination commune internationale):

dipropionate de béclométhasone 250

Dosage:

250,00 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose > dipropionate de béclométhasone 250,00 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE / ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01.Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée.C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de fond continu et régulier de l'asthme.Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLOMETASONE TEVA 250
microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE /
ANTIASTHMATIQUE -
code ATC : R03BA01.
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE TEVA 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone......................................................................
250,00 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : Chaque dose contient 6 mg d'éthanol
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.*
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri-hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Dans l'asthme persistant léger de l'enfant, en l'absence de données
définitives sur les conséquences sur la
croissance et le métabolisme osseux de l'administration d'un
corticoïde par voie inhalée, il est souhaitable de
débuter un traitement continu de fond par une cromone avant de
passer, en cas d'échec, à un traitement
corticoïde inhalé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l'adulte : 500 et 1 000 µg par jour,
o
chez l'enfant : 250 et 500 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80
% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et
30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de sympt