BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dipropionate de béclométhasone 50 microgrammes

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

RO1AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

dipropionate de béclométhasone 50 microgrammes

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose > dipropionate de béclométhasone 50 microgrammes

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre brun de 100 doses avec pompe doseuse avec embout nasal

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

glucocorticoïde par voie nasale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique :Glucocorticoïde par voie nasale (R. Système respiratoire) - code ATC : R01AD01Indications thérapeutiques :Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale en flacon
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
3. Comment utiliser BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Glucocorticoïde par voie nasale (R. Système respiratoire) - code ATC
: R01AD01
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitement
anti-inflammatoire qui s’administre par voie
nasale.
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de la
rhinite allergique saisonnière ou
perannuelle.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLO-RHINO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
béclométasone...........................................................................
50 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium. Une dose
contient 0,022 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières.
·
Rhinites inflammatoires à éosinophiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie nasale.
1 pulvérisation délivre 50 microgrammes de dipropionate de
béclométasone.
Adultes
La dose quotidienne est en moyenne de 400 microgrammes par jour soit 2
pulvérisations dans chaque narine
2 fois par jour ou 1 pulvérisation dans chaque narine 4 fois par
jour.
Elle sera adaptée à l'état clinique du patient et ne devra
habituellement pas dépasser 1 mg par jour (soit 10
pulvérisations dans chaque narine par jour).
Dans les formes chroniques on s'efforcera d'abaisser progressivement
les doses à 200 microgrammes par
jour, soit une pulvérisation dans chaque narine matin et soir.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 3 ans :
La dose quotidienne est en moyenne de 200 à 400 microgrammes par jour
(6 à 13 microgrammes/kg/jour)
soit 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine matin et soir. Elle
sera adaptée à l'état clinique du patient et ne
devra habituellement pas dépasser 600 microgrammes chez l'enfant de
moins de 12 ans (soit 6 pulvérisations
dans chaque narine par jour).
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du
traitement sont fonction de l'exposition
allergénique.
Le traitement sera poursuivi en s'efforçant d'abaisser
progressivement les doses dès l'amélioration des
sym