BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ENROFLOXACINO

Disponible depuis:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

ENROFLOXACINO

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

ENROFLOXACINO 25

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 2 5% SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, Caja, BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros; Gatos; Conejos; Lechones; Aves ornamentales; Roedores; Reptiles

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacino

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis ulcerativa; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie 43: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 136: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Conejos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Aves ornamentales Carne

Statut de autorisation:

Autorizado, 570216 Autorizado, 584013 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-16

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Baytril 25 mg/ml solución inyectable
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS
LOTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkt GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril 25 mg/ml solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol
30 mg
4.
INDICACIONES DE USO
PERROS
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la
piometra), infecciones de la
piel y las heridas y otitis (externa/media) causadas por cepas
sensibles al enrofloxacino de:_ _
_Staphylococcus _ spp_., _
_Escherichia _
_coli, _
_Pasteurella _
spp_., _
_Klebsiella _
spp_., _
_Bordetella _
spp_., _
_Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp_. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
GATOS
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(como tratamiento antibiótico complementario para la piometra) e
infecciones de la piel y las
heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_
Staphylococcus _spp_., Escherichia _
_coli, Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_., Bordetella _spp_.,
Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp.
ROEDORES, REPTILES Y AVES ORNAMENTALES
Tratamiento de las in

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 25 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25 mg
EXCIPIENTES:
n-Butanol
30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, roedores, reptiles, aves ornamentales, conejos y
lechones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(incluidos prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para
la piometra), infecciones de la
piel y las heridas y otitis (externa/media) causadas por cepas
sensibles al enrofloxacino de:_ _
_Staphylococcus _spp_., _
_Escherichia _
_coli, _
_Pasteurella _
spp_., _
_Klebsiella _
spp_., _
_Bordetella _
spp_., _
_Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp_. _
GATOS
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(como tratamiento antibiótico complementario para la piometra) e
infecciones de la piel y las
heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_
Staphylococcus _spp_., Escherichia _
_coli, Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_., Bordetella _spp_.,
Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp.
ROEDORES, REPTILES Y AVES ORNAMENTALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y
respiratorio, para las cuales la
experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad
del organismo causante,
indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección.
CO