Baytril 25 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; chat; porc; lapin; autres ou inconnu; oiseau d'ornement

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 154393-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0369124 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 154393-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1991-05-17

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Baytril 25 mg/ml
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Baytril 25 mg/ml
NOTICE
BAYTRIL 25 mg/ml solution injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE
LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAYTRIL 25 mg/ml solution injectable
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml de solution contient 25 mg d’Enrofloxacine et 30 mg de
n-butanol (conservateur).
4. INDICATIONS
Chiens : Traitement des infections digestives, respiratoires et
urogénitales (y compris prostatite, traitement
antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des
plaies, otite (externe/moyenne) dues à des
souches de
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp., et
_Proteus_
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Chats : Traitement des infections digestives, respiratoires et
urogénitales (traitement antimicrobien adjuvant de
pyomètre), des infections de la peau et de plaies, dues à des
souches de
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp., et
_Proteus_
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Porcins (porcelets): Traitement des infections respiratoires causées
par des souches de
_ Pasteurella_
spp.,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections digestives dues à des souches de
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies dues à des souches de
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Lapins : Traitement des infections digestives et respiratoires dues à
des s

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Baytril 25 mg/ml
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Baytril 25 mg/ml
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
BAYTRIL 25mg/ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) : Enrofloxacine 25 mg
Excipient : n-butanol 30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable claire,
jaunepâle
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats, porcins (porcelets), lapins, rongeurs, reptiles et
oiseaux d’ornement.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens : Traitement des infections digestives, respiratoires et
urogénitales (y compris prostatite, traitement
antimicrobien adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des
plaies, otite (externe/moyenne) dues à des
souches de
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp., et
_Proteus_
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Chats : Traitement des infections digestives, respiratoires et
urogénitales (traitement antimicrobien adjuvant de
pyomètre), des infections de la peau et de plaies, dues à des
souches de
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp., et
_Proteus_
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Porcins (porcelets): Traitement des infections respiratoires causées
par des souches de
_ Pasteurella_
spp.,
_Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections digestives dues à des souches de
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies dues à des souches de
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Lapins : Traitement des infections digestives et respiratoires dues à
des souches de
_ Escherichia coli_
,
_Pasterurella multocida_
et
_Staphylococcus_
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de la