Baycox Multi 50 mg/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Toltrazuril 50 mg/ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QP51AJ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Toltrazuril 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc; bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Toltrazuril

Descriptif du produit:

CTI code: 504355-03 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221043935 - Code CNK: 3595808 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504355-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221043911 - Code CNK: 3595683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504355-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221043928 - Code CNK: 3595790 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-01-13

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX MULTI 50 MG/ML
B. NOTICE
FLACON DE 1000 ML
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX MULTI 50 MG/ML
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
DOCUMENT COMBINE ETIQUETAGE-NOTICE
FLACON EN PLASTIQUE DE 1 000 ML
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspension buvable pour bovins, porcs et ovins.
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
SUSPENSION BLANCHE OU JAUNÂTRE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50,0 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable
5.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1 000 ml
6.
INDICATION(S)
Bovins
:
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose et la
réduction de l'excrétion des coccidies
chez les veaux, dans les élevages présentant des antécédents
confirmés de coccidiose causée par
_Eimeria bovis_
ou
_Eimeria zuernii._
Porcins
:
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX MULTI 50 MG/ML
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose chez les
porcelets en période néonatale
(porcelets âgés de 3 à 5 jours), dans les élevages présentant des
antécédents confirmés de coccidiose
causée par
_Cystoisospora suis._
Ovins
:
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose et la
réduction de l'excrétion des coccidies
chez les agneaux, dans les élevages présentant des antécédents
confirmés de coccidiose causée par
_Eimeria crandallis_
et
_Eimeria ovinoidalis_
.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Pour p

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
BAYCOX MULTI 50
MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
BAYCOX MULTI 50
MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAYCOX MULTI 50 mg/ml suspension buvable pour bovins, porcs et ovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension de couleur blanche ou jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux : veaux laitiers, veaux allaitants, veaux destinés à
la production de viande de bœuf), porcins
(porcelets âgés de 3 à 5 jours), ovins (agneaux).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose et la
réduction de l'excrétion des coccidies chez les
veaux dans les élevages présentant des antécédents confirmés de
coccidiose causée par
_Eimeria bovis _
ou
_Eimeria zuernii._
Porcins
:
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose chez les
porcelets en période néonatale (porcelets
âgés de 3 à 5 jours), dans les élevages présentant des
antécédents confirmés de coccidiose causée par
_Cystoisospora suis._
Ovins :
Pour la prévention des signes cliniques de la coccidiose et la
réduction de l'excrétion des coccidies chez les
agneaux, dans les élevages présentant des antécédents confirmés
de coccidiose causée par
_Eimeria_
_crandallis _
et
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne
pas
utiliser
en
cas
d’hypersensibilité
à la
substance active
ou
à
l’un
des
excipients. Pour plus
d'informations sur l'utilisation chez les bovins, voir la rubrique 4.5
Précautions particulières d'emploi,
Autres précautions .
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter tous les animaux d’un même e