Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
timolool+dorsolamiid
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01ED80
timolol+dorsolamiid
5mg+20mg 1ml 5ml 6TK; 5mg+20mg 1ml 5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Batidor, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus Dorsolamiid, timolool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Batidor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Batidor’i kasutamist 3. Kuidas Batidor’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Batidor’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON BATIDOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Batidor sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja timolooli. • Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhiniitoriteks • Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Mõlemad toimeained langetavad silmasisest rõhku erineval viisil. Batidor’i kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks ja glaukoomi raviks, kui ravi ainult beetablokaatori silmatilkade kasutamisest ei ole olnud piisav. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BATIDOR’I KASUTAMIST Ärge kasutage Batidor’i • kui te olete allergiline dorsolamiidi, timolooli, beetablokaatorite või mõne muu Batidor`i koostisosa suhtes • kui te põete või olete varem põdenud hingamisteede haigusi, nt astma või kui teil on raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada hingeldust hingamisraskust ja/või pikaajalist köha) • kui teil on teatud südamehaigusi, sh südame teatud rütmihäired tavatult aeglase südametöö või raske südamepuudulikkusega • kui teil on tõsiseid probleeme neerudega • kui teil on seisund, kus veri muutub happeliseks kloriidide kõrge sisa Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Batidor, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 22,26 mg dorsolamiidvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg dorsolamiidile ja 6,83 mg timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg timoloolile. INN: _Dorzolamidum, timololum. _ Abiained: bensalkooniumkloriid 0,075 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Selge, värvitu kuni helekollane, steriilne silmatilkade lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi avatudnurga glaukoomi või pseudoeksfoliatiivse glaukoomiga patsientidel, kui monoteraapia lokaalse beetablokaatoriga ei ole olnud piisav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Annuseks on üks tilk haige silma konjunktivaalkotti kaks korda ööpäevas. Manustamisviis Nina-pisarakanali või silmade sulgemine kaheks minutiks vähendab süsteemset imendumist. See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada ravimi lokaalset toimet. Juhul kui manustatakse ka mõnda teist silmaravimit, peab nende manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit. Patsiendile tuleb selgitada, et ta peseks käsi enne ravimi kasutamist ning väldiks pudeli otsa kokkupuudet silma või selle ümbrusega. Patsiendile tuleb selgitada ka, et silmatilkade ebaõigel käsitsemisel võib see saastuda levinud bakteritega, mis võivad põhjustada silmapõletikke. Saastunud silmatilkade kasutamine võib põhjustada tõsist silmakahjustust ja sellele järgnevat nägemise kaotust. Patsiendile tuleb õpetada silmatilkade pudeli õiget käsitsemist. Kasutamisjuhend 1. Peske käed ja istuge või seiske mugavas asendis. 2. Keerake kork lahti. 3. Kallutage pea tahapoole. 4. Tõmmake sõrme abil haige silma alumist silmalaugu kergelt allapoole. 5. Keerake pudel tagurpidi ja asetage pudeli otsik silma lähedale, kuid nii, et te ei puudutaks sellega silma. ÄRGE PUUDUTAGE TILGUTIOTSIKUGA SILMA EGA SILMALAUGU. 6. Vajutage kergelt pudelile kuni üks tilk ravimit läheb si Lire le document complet