BASCELLEX 50 mg/g, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imiquimod 50 mg

Disponible depuis:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Code ATC:

D06BB10.

DCI (Dénomination commune internationale):

imiquimod 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

pour 1 g de crème > imiquimod 50 mg

Unités en paquet:

12 sachets aluminium de 250 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Chimiothérapie à usage topique, antiviraux

indications thérapeutiques:

Votre médecin peut vous prescrire BASCELLEX pour le traitement de : kératose actinique.Les kératoses actiniques sont des lésions cutanées rugueuses chez des personnes ayant été beaucoup exposées au soleil au cours de leur vie. Certaines lésions ont la couleur de la peau, d’autres sont grisâtres, roses, rouges ou brunes. Elles peuvent être planes et squameuses ou surélevées, rugueuses dures et verruqueuses. BASCELLEX doit être utilisé pour les kératoses planes du visage ou du cuir chevelu chez les patients ayant un système immunitaire sain et lorsque le médecin a décidé que BASCELLEX était le traitement le plus approprié pour vous.BASCELLEX aide votre système immunitaire à produire des substances naturelles qui interviennent dans la lutte contre votre kératose actinique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2020
Dénomination du médicament
BASCELLEX 50 mg/g, crème
imiquimod
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BASCELLEX 50 mg/g, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BASCELLEX 50 mg/g, crème ?
3. Comment utiliser BASCELLEX 50 mg/g, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BASCELLEX 50 mg/g, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BASCELLEX 50 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Votre médecin peut vous prescrire BASCELLEX pour le traitement de :
·
kératose actinique.
Les kératoses actiniques sont des lésions cutanées rugueuses chez
des personnes ayant été beaucoup
exposées au soleil au cours de leur vie. Certaines lésions ont la
couleur de la peau, d’autres sont grisâtres,
roses, rouges ou brunes. Elles peuvent être planes et squameuses ou
surélevées, rugueuses dures et
verruqueuses. BASCELLEX doit être utilisé pour les kératoses planes
du visage ou du cuir chevelu chez
les patients ayant un système immunitaire sain et lorsque le médecin
a décidé que BASCELLEX était le
traitement le plus approprié pour vous.
BASCELLEX aide votre système immunitaire à produire des substances
naturelles qui in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASCELLEX 50 mg/g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 12,5 mg d'imiquimod dans 250 mg de crème (5
%).
1 g de crème contient 50 mg d’imiquimod.
Excipients à effet notoire :
Hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2,0 mg/g de crème
Hydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg/g de crème
Alcool cétylique 22,0 mg/g de crème
Alcool stéarylique 31,0 mg/g de crème
Alcool benzylique 50,0 mg/g de crème
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Imiquimod crème est indiqué pour le traitement topique des
Kératoses actiniques cliniquement typiques, non
hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu,
chez l’adulte immunocompétent
lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité
et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres
traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
Veuillez également consulter la rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être initié et suivi par un médecin. La crème
imiquimod doit être appliquée 3 fois par
semaine (par exemple : lundi, mercredi et vendredi) pendant 4 semaines
avant l’heure du coucher et rester en
contact pendant une huitaine d’heures. Il convient d'appliquer une
quantité suffisante de crème pour recouvrir
toute la zone à traiter. La disparition de la kératose doit être
évaluée 4 semaines après la période de
traitement. Si des lésions persistent, le traitement doit être
répété pendant quatre autres semaines.
La dose maximale recommandée est de un sachet.
Une interruption du traitement doit être envisagée si les réactions
inflammatoires locales intenses se
développent (voir rubrique 4.4) ou si une infection est observée au
site d’application. Dans ce dernier ca