BASAGLAR® KWIKPEN 100 U/mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

Insulina Glargina

Disponible depuis:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

A10AE04

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN GLARGINE;

Dosage:

 100 U/mL

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR JERINGA PRECARGADA 3.00 mL -

Mode d'administration:

SUBCUTANEA

Unités en paquet:

Caja de carton con 1, 2, 5 o 10 dispositivos de policarbonato y acrilonitrilo KwikPen conteniendo un cartucho de vidrio tipo I i

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LILLY FRANCE - FRANCIA

Groupe thérapeutique:

Insulina glargina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5 o 10 inyectores (dispositivos) prellenados descartables de policarbonato y acrilonitrilo KwikPen conteniendo un cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3 mL cada uno.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-07-07

Résumé des caractéristiques du produit

Basaglar KwikPen – Source Fegersheim
SP MML – Package Insert
SAIL TI: 2019-0003470 + 2020-0004288 + 2020-0004582 + 2020-0004620
[phone]
1
Proposed TC v 1.0 (11Dic23)
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
EN PERÚ: FICHA TÉCNICA
CDS01JUN2020
_INDUSTRIA FRANCESA _
BASAGLAR
® KWIKPEN
INSULINA GLARGINA
(Origen ADN recombinante)
100 U/mL
Solución Inyectable
Vía Subcutánea
Lilly Logo
_EN ARGENTINA: VENTA BAJO RECETA. _
_ _
DESCRIPCIÓN_ _
BASAGLAR
®
KwikPen es una solución estéril, transparente e incolora, sin
partículas visibles. El producto
terminado se presenta en un inyector (dispositivo) prellenado,
descartable de 3 mL para administración
mediante inyección subcutánea.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Insulina
Glargina…...………………………………………...100
unidades (equivalente a 3,64 mg)
Excipientes:
Glicerina…………………………………………………………………………..……………17
mg
Metacresol.…………………………………………………………….………………………2,7
mg
Óxido de
zinc………………………………................................................c.s.
para 0,03 mg de Zn
2+
Solución de ácido clorhídrico al
10%..............................................................................ajuste
del pH
Solución de hidróxido de sodio al
10%...........................................................................ajuste
del pH
Agua para
inyección……………………………………………………….………......c.s.
para 1 mL
La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante de
_Escherichia coli_.
Cada inyector (dispositivo) prellenado contiene 3 mL de solución
inyectable, equivalentes a 300 unidades.
INDICACIONES
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 2 años.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
BASAGLAR
®
contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una
duración de acción
prolong