Banacep Vet 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bénazépril 4,6 mg - Eq. Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Disponible depuis:

Laboratorios Calier S.A.

Code ATC:

QC09AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Benazepril Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Benazepril

Descriptif du produit:

CTI code: 318227-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2543031 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318227-02 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2543049 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-05-19

Notice patient

_[Version 8.2, 01/2021]_
B. NOTICE
1
NOTICE
BANACEP VET 5 mg COMRPIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS ET CHATS
Benazepril hydrochloride
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BANACEP VET 5 mg COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS ET CHATS
Benazepril hydrochloride
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé sécable contient :
Substance active :
Bénazépril
..............................................................4,6 mg
(équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172)................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)...................................0,004 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
Chez les chats :
Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale
chronique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
chlorhydrate de bénazépril ou à l’un des
ingrédients des comprimés.
2
Ne pas utiliser en cas d’hypotension (pression sanguine basse),
d’hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou
d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats en gestation ou en
lactation parce que la sécurité du
chlorhydrate de bénazépril n’a pas été établie pendant la
gestation ou la lactation chez ces espèce

Résumé des caractéristiques du produit

_[Version 8.2, 01/2021]_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BANACEP VET 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS ET CHATS
Benazepril hydrochloride
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bénazépril
..............................................................4,6 mg
(équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENTS:
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172).................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)....................................0,004 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés sécables oblongs biconvexes de couleur beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
Chez les chats :
Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale
chronique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
2
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée (chez les
chiens ou les chats) au cours des essais
cliniques; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie
rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les concentrations de créatinine
plasmatique, d'urée et le