BALANCE 1.5% GLUCOSA, 1.75 MMOL/L DE CALCIO . SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

B05ZA

forme pharmaceutique:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composition:

POR MILILITRO 1000.00 mL -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTHSCHLAND GMBH. - ALEMANIA

Groupe thérapeutique:

Concentrados para hemodiálisis

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 4 bolsas de polipropileno (Biofine) incoloro por 2000 mL con sistema stay safe®; cada bolsa de polipropileno (Biofine) incoloro con sistema stay safe® contenida en bolsa protectora de polietileno. Caja de cartón conteniendo 4 bolsas de polipropileno (Biofine) incoloro por 2500 mL con sistema stay safe®; cada bolsa de polipropileno (Biofine) incoloro con sistema stay safe® contenida en bolsa protectora de polietileno. Caja de cartón conteniendo 2 bolsas de polipropileno (Biofine) incoloro por 5000 mL con sistema sleep safe; cada bolsa de polipropileno (Biofine) incoloro con sistema sleep safe contenida en bolsa protectora de polietileno. Caja de cartón conteniendo 2 bolsas de polipropileno (Biofine) incoloro por 5000 mL con sistema safe lock; cada bolsa de polipropileno (Biofine) incoloro con sistema safe lock contenida en bolsa protectora de polietileno.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-11-04

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_balance _1,5% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solución para
diálisis peritoneal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_balance _1,5% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio se comercializa en una
bolsa de doble cámara. Una cámara
contiene la solución alcalina con lactato, la otra cámara contiene
la solución ácida con glucosa-electrolitos.
La mezcla de ambas soluciones abriendo la soldadura intermedia entre
las dos cámaras da como resultado
la solución neutra lista para su uso.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de solución ácida con glucosa-electrolitos contiene:
Cloruro de calcio dihidrato
0,5145 g
Cloruro de sodio
11,279 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,2033 g
Glucosa monohidrato
33,00 g
(glucosa anhidra)
(30,0 g)
1 litro de solución alcalina con lactato contiene:
Solución de (S)-lactato de sodio
15,69
g
((S)-lactato de sodio
7,85 g)
DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de solución neutra lista para su uso contiene:
Cloruro de calcio dihidrato
0,2573 g
Cloruro de sodio
5,640 g
Solución de (S)-lactato de sodio
7,85 g
((S)-lactato de sodio)
(3,925 g)
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
16,5 g
(glucosa anhidra)
(15,0 g)
Ca
2+
1,75 mmol
Na
+
134 mmol
Mg
2+
0,5 mmol
Cl
-
101,5 mmol
(S)-Lactato
35 mmol
Glucosa
83,2 mmol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Bolsa de doble cámara que contiene soluciones acuosas transparentes e
incoloras
Para la solución lista para su uso:
Osmolaridad teórica:
358 mOsm/l
pH

7,0
2 de 12
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de
cualquier etiología, que puede ser tratada
con diálisis peritoneal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTA SOLUCIÓN ESTÁ INDICADA EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAPERITONEAL.
La forma, frecuencia de administración y tiempo de permanencia
requeridos serán especificados por el
médico.
Diá