BALANCE 1,5% ΣΕ ΓΛΥΚΟΖΗ 1,75MMOL ΣΕ ΑΣΒΕΣΤΙΟ SOL.PER.DI 1,5% γλυκόζη, 1,75mmol/I σε ασβέστιο

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM STEARATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM LACTATE SOLUTION 50%

Disponible depuis:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY Else-Kröner-Straße 1, - 61352 Bad Homburg v.d.H. ++49(0)6172-60 9-0

Code ATC:

B05DB

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM STEARATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM LACTATE SOLUTION 50%

Dosage:

1,5% γλυκόζη, 1,75mmol/I σε ασβέστιο

forme pharmaceutique:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Composition:

SODIUM CHLORIDE 11,279G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,514G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,203G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 33G; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 15,69G; SODIUM CHLORIDE 5,64G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,257G; MAGNESIUM STEARATE 0,102G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 16,5G; SODIUM LACTATE SOLUTION 50% 7,85G

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Fabriqué par:

MEDIPRIME ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Α.Ε.Ε. Δ.Τ. MEDIPRIME SA Διονύσου 136,, 151 24 Μαρούσι 210.2837640

Groupe thérapeutique:

Hypertonic solutions

Domaine thérapeutique:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0318/001/MR; Συσκευασίες: 2802550701011 BTx4 BAGS x1500 ML (STAY SAFE SYSTEM) 1.500ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701028 BTx4 BAGS x 2000 ML (STAY SAFE SYSTEM) 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701035 BTx4BAGS x 2500 ML (STAY SAFE SYSTEM) 2.500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701042 BTx4 BAGS x 3000 ML (STAY SAFE SYSTEM) 3.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701059 BTx4 BAGS x 3000 ML (SLEEP SAFE BALANCE) 3.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701066 BTx2 BAGS x5000 ML (SLEEP SAFE BALANCE) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701073 BTx2 BAGS x6000 ML (SLEEP SAFE BALANCE) 12.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701080 BTx2 BAGS x5000 ML (SAFE LOCK BALANCE) 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802550701097 BTx2 BAGS x6000 ML (SAFE LOCK BALANCE) 12.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_balance _
1.5% γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, διάλυμα
περιτoναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό, ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το
_balance_
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
_balance_
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
_balance_
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
_balance_
6.

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡIΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΙΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΥ ΠΡOΪΟΝΤOΣ
_balance_
1.5% γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, διάλυμα
περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
_balance_
2.3% γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, διάλυμα
περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
_balance_
4.25% γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, διάλυμα
περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠOΣOΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το
_balance _
1.5%/2.3%/4.25% γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο
διατίθεται σε σάκο δύο διαμερισμάτων.
Το
ένα διαμέρισμα περιέχει το αλκαλικό
διάλυμα γαλακτικών ενώ το άλλο
διαμέρισμα περιέχει το όξινο
διάλυμα γλυκόζης με ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της μεσαίας συρραφής
ανάμεσα στα δύο διαμερίσματα
προκύπτει το έτοιμο προς χρήση
ουδέτερο διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες, περιέχει:
_balance_
1.5% γλυκόζη,
1.75 mmol/l ασβέστιο
_balance_
2.3% γλυκόζη,
1.75 mmol/l ασβέστιο
_balance_
4.25% γλυκόζη,
1.75 mmol/l ασβέστιο
Χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Χλωριούχο νάτριο
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Μονοϋδρική γλυκόζη
(άνυδρη γλυκόζη)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος
γαλακτικών, περιέχει:
Διάλ�