BACTRIM FORTE, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

triméthoprime 160 mg; sulfaméthoxazole 800 mg

Disponible depuis:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Code ATC:

J01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

triméthoprime 160 mg; sulfaméthoxazole 800 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > triméthoprime 160 mg > sulfaméthoxazole 800 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME

indications thérapeutiques:

ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections à germes sensibles et dans la prévention de certaines infections.

Descriptif du produit:

SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg - BACTRIM FORTE, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-03-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
BACTRIM FORTE, comprimé
Sulfaméthoxazole/Triméthoprime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. (Voir rubrique 4).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTRIM FORTE, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BACTRIM FORTE, comprimé ?
3. Comment prendre BACTRIM FORTE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTRIM FORTE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTRIM FORTE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
infections à germes sensibles et dans la
prévention de certaines infections.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTRIM
FORTE,
comprimé ?
Ne prenez jamais BACTRIM FORTE, comprimé :
·
Chez les prématurés et les nourrissons de moins de 6 semaines,
·
En cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (en
particulier allergie aux sulfamides),
·
En cas de déficit en G6PD (glucose 6 phosphate déshydrogénase), y
compris lorsque ce déficit concerne
l'enfant allaité (présence du médicament dans le lait maternel) :
risque de déclencher une destruction des
gl

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTRIM FORTE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfaméthoxazole
.............................................................................................................
800,0 mg
Triméthoprime
...................................................................................................................
160,0 mg
Pour un comprimé
Excipients à effets notoires : moins de 1 mmol de sodium par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du
produit, des caractéristiques
pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du
risque d'effets indésirables
(hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte,
dans un pays donné, de l'évolution de la
sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres
antibiotiques disponibles. Selon les indications et les
germes en cause, il convient d'utiliser en première intention
l'antibiotique présentant le meilleur rapport
bénéfice / risque.
Elles sont limitées aux infections de l'adulte dues aux germes
sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et
5.1).
Tout particulièrement
·
Traitement curatif :
o
Des infections à _Pneumocystis_ _jirovecii_;
o
Des infections uro-génitales de l'homme, notamment les prostatites.
·
Prévention des infections à _Pneumocystis jirovecii_, chez
l'immunodéprimé, et notamment :
o
Chez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose.
Dans ces cas, l'incidence de la
toxoplasmose cérébrale semble également diminuée au cours
d'études menées chez les patients qui reçoivent
l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole et le tolèrent pendant
de longues périodes ;
o
En cas de greffe de mœlle osseuse ou de transplantation d'organe.
D'autre part
En tenant compte du rapp