BACTRAXOLE FORTE 160mg + 800mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

J01EE01

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Groupe thérapeutique:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blíster de Aluminio/ PVC incoloro

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-11-28

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
BACTRAXOLE FORTE
(
TRIMETOPRIMA 160 MG + SULFAMETOXAZOL 800 MG)
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BACTRAXOLE FORTE 160 MG + 800 MG TABLETA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Trimetoprima……………..…………………………….…..
160 mg
Sulfametoxazol……………..…………………………….….800
mg
Excipientes c.s.p …………………………………………1
Tableta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetoprima 160 mg + Sulfametoxazol 800 mg está indicado en adultos,
adolescentes para el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 3.4 y 4.1).
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por Pneumocystis
jiroveci (P. carinii).
•
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
•
Nocardiosis.
•
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Trimetoprima 160 mg + Sulfametoxazol
800 mg está indicado
cuando se considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos
recomendados normalmente
en el tratamiento de primera línea de esta infección:
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
•
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
•
Diarrea infecciosa.
•
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
•
Granuloma inguinal (donovanosis).
•
Brucelosis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS ESTÁNDAR
•
Adultos y niños mayores de 12 años:
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol/12 horas (1 tableta de
Trimetoprima +
Sulfametoxazol 160 mg/800 mg tabletas cada 12 horas)
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, el paciente deberá ser
reevaluado.
Como alternativa a la dosis estándar, se ha demostrado que un
tratamiento con 160/800 mg de
trimetoprima-sulfametoxazol