BACLOFEN-POL 10 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

baclofen

Disponible depuis:

Polpharma S.A.

Code ATC:

M03BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

baclofen

Unités en paquet:

50x tartályban

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-01021 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIORESAL 10 mg tabletta - OGYI-T-00842

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1980-01-01

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Baclofen-POL 10 mg tabletta
Baclofen-POL 25 mg tabletta
baklofén
Mielőtt Ön vagy a gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa
el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Baclofen-POL és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Baclofen-POL szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Baclofen-POL-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Baclofen-POL-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Baclofen-POL és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek vagy gyermekének szüksége
van erre a gyógyszerre, hogy
segítsen kezelni az állapotát. A Baclofen-POL-t az izmok kórosan
fokozott merevségének és/vagy
görcsének (spaszticitásának) enyhítésére használják
különféle kórképekben, többek között agyi
eredetű bénulásban, szklerózis multiplexben, agyérrendszeri
történés után, a gerincvelő betegségeiben
és egyéb idegrendszeri betegségekben.
2.
Tudnivalók a Baclofen-POL szedése előtt
Ne szedje a Baclofen-POL-t
-
ha allergiás a baklofénre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Baclofen-POL szedése előtt besz�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Baclofen-POL 10 mg tabletta
Baclofen-POL 25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Baclofen-POL 10 mg tabletta
10 mg baklofént tartalmaz tablettánként.
Baclofen-POL 25 mg tabletta
25 mg baklofént tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként a Baclofen-POL
10 mg tabletta.
50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként a Baclofen-POL
25 mg tabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Baclofen-POL 10 mg tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Baclofen-POL 25 mg tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek
A Baclofen-POL javallott a vázizomzat spasticitásának
enyhítésére például: sclerosis multiplex
valamint gerincvelő-károsodás esetén fennálló spasticus
állapotok, mint a gerincvelő daganatai,
syringomyelia, motoros neutron betegségek, myelitis transversa,
traumás paraplegia vagy paraparesis,
gerincvelő-kompresszió esetén.
A Baclofen-POL szintén javallott a vázizomzat spasticitásának
kezelésére, pl. cerebrovascularis
sérülés után illetve cerberalis paralysis, meningitis és koponya
trauma esetén.
Gyermekek és serdülők (0 < 18 év)
A Baclofen-POL a cerebralis eredetű spasticitás tüneti kezelésére
javallt, főként infantilis cerebrális
bénulás esetén, valamint cerebrovascularis történés után vagy
az agy daganatos, ill. degeneratív
betegségeiben.
A Baclofen-POL a fertőzéses, degeneratív, traumás, neoplasticus
vagy ismeretlen eredetű gerincvelő
betegségekben, mint például sclerosis multiplex, spasticus spinalis
paralysis, amyotrophiás lateral
sclerosis, syringomyelia, myelitis transversa, traumás paraplegia
vagy paraparesis, valamint a
gerincvelő kompressziójakor kialakuló izomspasmus tüneti
kezelésére javall