BACLOFEN INTRATHECAL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Baclofène

Disponible depuis:

AVIR PHARMA INC.

Code ATC:

M03BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

BACLOFEN

Dosage:

0.05MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Baclofène 0.05MG

Mode d'administration:

Intrathécale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-02-05

Résumé des caractéristiques du produit

_BACLOFÈNE Intrathécale – Monographie de produit _
_Page 1 de 32 _
_AVIR Pharma Inc._
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR BACLOFÈNE
INTRATHÉCALE
(baclofène injectable)
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécales seulement
Antispasmodique
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date de préparation :
4 février 2019
Date de révision :
28 août 2020
Numéro de contrôle : 241324
_BACLOFÈNE Intrathécale – Monographie de produit _
_Page 2 de 32 _
_AVIR Pharma Inc._
TABLE DES MATIÈRES
Page
TABLE DES MATIÈRES
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2
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
......................................................................................................
3
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
5
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
6
MISES EN GARDE
.......................................................................................................................
6
PRÉCAUTIONS
.............................................................................................................................
9
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
14
SYMPTÔMES ET TRAITEMENT DU SURDOSAGE
........................................................... 17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
18
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES........................................................................
23
PRÉSENTATION
..............................................................................................................