Baclocalm 10 mg tabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

baclofenum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

M03BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

baclofenum

forme pharmaceutique:

tabletten

Composition:

baclofenum 10 mg, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Myotonolytique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-07-12

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Baclocalm®
Labatec Pharma SA
Was ist Baclocalm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Baclocalm gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
Baclocalm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet zur Verminderung und
Entspannung von Muskelkrämpfen (Spasmen), wie sie bei verschiedenen
Krankheiten auftreten können,
z.B. bei multipler Sklerose, Erkrankungen oder Verletzungen des
Rückenmarks und bestimmten
Erkrankungen des Gehirns.
Durch die Muskelentspannung und die dadurch entstehende
Schmerzlinderung verbessert Baclocalm
Ihre Beweglichkeit, so dass Sie Ihre alltäglichen Aktivitäten besser
bewältigen können und Ihre
Physiotherapie erleichtert wird.
Die Behandlung mit Baclocalm sollte erst nach einer gründlichen
ärztlichen Untersuchung eingeleitet
werden. Baclocalm eignet sich für viele Patienten und Patientinnen
mit Muskelspasmen, aber nicht für
alle.
Wann darf Baclocalm nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
von Baclocalm.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Baclocalm Vorsicht geboten?
Sprechen Sie vor der Anwendung von Baclocalm mit Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin, wenn Sie eine der
folgenden Krankheiten oder Störungen haben oder hatten:
·bestimmte psychische Erkrankungen, die mit Verwirrtheit oder
Depression einhergehen;
·Epilepsie (Krampfanfälle);
·akute schmerzhafte Magen- oder Darmbeschwerden (Geschwüre),
Atembeschwerden, Erkrankungen
der Leber oder Niere, Störungen der Hirndurchblutung;
·Schwierigkeiten b

Résumé des caractéristiques du produit

Baclocalm®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Baclofenum [Beta-(Aminomethyl)-p-chlorhydro-Zimtsäure].
Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 10 mg und 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere, aber reversible muskuläre Spastizität bei Multipler
Sklerose.
Kann bei spinaler Spastizität infektiösen, degenerativen,
traumatischen oder neoplastischen Ursprungs
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll mit kleinen Dosen Baclocalm begonnen und langsam
gesteigert werden. Es wird
empfohlen, die tiefste, noch wirksame Dosis zu verwenden. Die optimale
Dosierung muss den
individuellen Bedürfnissen des Patienten so angepasst werden, dass
Klonus, Flexor- und Extensor-
Spasmen und Spastizität reduziert werden unter bestmöglicher
Vermeidung von unerwünschten
Wirkungen.
Um übermässige Schwäche und Stürze der Patienten zu vermeiden, ist
Baclocalm mit Vorsicht
anzuwenden, wenn die Spastizität erforderlich ist, um die aufrechte
Körperhaltung und das
Gleichgewicht des Bewegungsapparats oder sonstige Funktionen
beizubehalten. Ein bestimmter Grad an
Muskeltonus sowie gelegentliche Spasmen können zur Unterstützung der
Kreislauffunktionen und
möglicherweise zur Verhütung einer tiefen Venenthrombose wichtig
sein.
Zu Beginn der Therapie sind engmaschige Kontrollen notwendig, um
mögliche Nebenwirkungen wie
allgemeine Muskelschwäche und u.U. abrupten Tonusverlust
(Sturzgefahr!), Müdigkeit oder
Verwirrtheitszustände rasch zu erkennen und eine Dosisanpassung
vornehmen zu können.
Bei längerer Anwendungsdauer (länger als 2-3 Monate) sollte beim
Absetzen von Baclofen die Dosis,
ausser bei Notfällen infolge Überdosierung oder nach Auftreten
schwerwiegender unerwünschter
Wirkungen (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), schrittweise
innert etwa 3 Wochen
reduziert werden, da bei abruptem Absetzen gelegentlich Angst- und
Verwirrtheitszustände,
Halluzinationen, zerebrale Krampfanfälle, Dyskinesie, Tachykardi