Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамин, рибофлавин, пиридоксин, nikotinamid, kalcijum-пантотенат, cijanokobalamin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A11EA..
tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin
4mg+5mg+2mg+25mg+5mg+0.001mg
film tableta
film tableta; 4mg+5mg+2mg+25mg+5mg+0.001mg; blister, 2x15kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1052170
REGISTRACIJA
2021-11-15
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK B-COMPLEX, 4 MG/5 MG/2 MG/25 MG/5 MG/0,001 MG, FILM TABLETE TIAMIN, RIBOFLAVIN, PIRIDOKSIN, NIKOTINAMID, KALCIJUM-PANTOTENAT, CIJANOKOBALAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom trajanja terapije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek B-Complex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek B-Complex 3. Kako se uzima lek B-Complex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek B-Complex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK B-COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek B-Complex sadrži vitamine B grupe (tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin), koji podstiču metabolizam ugljenih hidrata, masti i belančevina. Nedostatak jednog od ovih vitamina ili njegova povećana potrošnja, povećava takođe potrebu za drugim vitaminima iz ove grupe. Zato, ako se pojave znaci nedostatka bilo kog vitamina iz grupe B, treba uzimati ceo kompleks vitamina B. Lek B-Complex je namenjen odraslima i deci starijoj od 5 godina: - za sprečavanje i lečenje delimičnog nedostatka vitamina B (hipovitaminoza) ili potpunog nedostatka (avitaminoza) vitamina B, - kada je povećana potrošnja (potreba) za vitaminom B, - kada postoji poremećaj resorpcije vitamina usled raznih oboljenja želuca, creva ili jetre, - u slučaju bolesti koja se naziva beriberi (hipovitaminoza uzrokovana nedost Lire le document complet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA B-Complex, 4 mg/5 mg/2 mg/25 mg/5 mg/0,001 mg, film tablete INN: tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 4 mg tiamin-hidrohlorida, 5 mg riboflavina, 2 mg piridoksin-hidrohlorida, 25 mg nikotinamida, 5 mg kalcijum-pantotenata i 0,001 mg cijanokobalamina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 45,3 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tamno braon, okrugle, blago bikonveksne, film tablete sa zakošenim ivicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - profilaksa i lečenje hipovitaminoze B vitamina i avitaminoze B vitamina, - povećana potrošnja vitamina B grupe, - poremećana resorpcija vitamina u različitim oboljenjima gastrointestinalnog trakta i jetre, - beriberi, neuralgija, polineuritis, neurodermatoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje DNEVNA DOZA FILM TABLETE Deca starija od 14 godina i odrasli: 1-2 film tablete 2 do 3 puta na dan. Deca uzrasta od 5 do 14 godina: 1 film tableta jednom dnevno. Način primene: Oralna upotreba. Celu film tabletu progutati sa malo tečnosti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Hipervitaminoza nekog od vitamina. Pacijenti preosetljivi na kobalt ne smeju uzimati film tablete. 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Prekomeran unos vitamina može dovesti do toksičnih reakcija, koje su češće sa liposolubilnim nego sa hidrosolubilnim vitaminima. Prekomerne doze vitamina leka B-Complex mogu se izlučiti putem bubrega. Tokom primene leka B-Complex, urin može dobiti žutu boju (zbog riboflavina). Tokom lečenja nikotinamidom, povremeno treba pratiti vrednosti enzima jetre, koncentraciju glukoze u krvi i vrednosti mokraćne kiseline u plazmi. _Posebna upozorenja o pomoćnim s Lire le document complet