Azzalure Poudre pour solution Injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Disponible depuis:

Future Health Pharma GmbH

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution Injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Amélioration temporaire de l'Apparence de modérée à forte, - rides glabellaires lors du froncement de sourcils latérale rides du contour des yeux avec un Sourire chez l'Adulte de moins de 65 Ans, si l'Ampleur de ces Plis une importante détresse psychologique représente.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-06-05

Résumé des caractéristiques du produit

Azzalure®
Composition
Principe actif:
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Excipients:
Albuminum humanum, Lactosum monohydricum
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable.
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 unités Speywood
* par flacon.
* Une unité Speywood est définie comme la dose létale médiane
(DL50) chez la souris après
administration intrapéritonéale.
Les unités Speywood d’Azzalure sont spécifiques à ce médicament
et ne sont pas interchangeables avec
d’autres préparations de toxine botulique.
Indications/Possibilités d’emploi
Azzalure est utilisé pour améliorer temporairement l’aspect des
·rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales
intersourcilières) observées lors du froncement
des sourcils,
·rides canthales latérales modérées à sévères (pattes d’oie)
observées lors d’un sourire maximum
chez l’adulte de moins de 65 ans, lorsque l’importance de ces
rides entraîne une souffrance psychique
importante chez le patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les unités de toxine botulinique sont différentes selon les
médicaments. Les
unités Speywood d’Azzalure sont spécifiques à ce médicament et
ne sont pas transposables à d’autres
préparations à base de toxine botulinique.
Mode d’emploi
Azzalure doit être administré uniquement par des médecins ayant les
qualifications adéquates, une bonne
expérience du traitement, et disposant de l’équipement approprié.
Le produit doit être reconstitué avant l’injection; les
instructions correspondantes figurent dans la
rubrique «Remarques particulières».
La peau doit être nettoyée de tout maquillage et désinfectée avec
un antiseptique local.
Les injections intramusculaires doivent être effectuées à l’aide
d’une aiguille stérile de 29 ou 30 gauges.
L’intervalle entre deux traitements dépend de la réponse
individuelle observée chez le patient.
L’intervalle entre deux traitements par Azzalure n