Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA MONOHIDRATO
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
J01FA10
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
Excipientes: XANTANO, GOMA DE,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,ASPARTAMO,SACAROSA
MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina
AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 15 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado
Autorizado 02/11/2010 / Revocado 23/06/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG Azitromicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas ,aunque tengan los mismo síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDOS DEL PROSPECTO: 1. Qué es AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión oral 3. Cómo tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión oral 6. Información adicional 1. QUÉ ES AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA La azitromicina es un antibiótico que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias. Este medicamento se suele usar para el tratamiento de: - infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía. - Infecciones de las amígdalas, de la garganta (faringitis) y de los senos paranasales. - infecciones de oído - infecciones de la piel y de los tejidos blandos, con excepción de quemaduras infectadas. - infecciones de uretra y del cuello uterino producidas por _Chlamydia_. 2. ANTES DE TO Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azitromicina MYLAN PHARMACEUTICALS 200mg/5ml polvo para suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensión preparada contiene 204,8 mg de azitromicina monohidrato equivalente a 200 mg de azitromicina. Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 40,96 mg de azitromicina monohidrato equivalente a 40 mg de azitromicina. Excipientes: Sacarosa 3,70483 g/ 5 ml Aspartamo (E951) 0,0030 g/ 5 ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo cristalino de color blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina polvo para suspensión oral está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1): _ _ - Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis, faringitis, amigdalitis (ver sección 4.4) - Otitis media aguda - Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y neumonía adquirida en la comunidad de gravedad leve a moderadamente grave - Infecciones de piel y tejidos blandos - Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis_. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antimicrobianos. Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento empírico de estas infecciones en zonas donde la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al 10% (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos En uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis,_ la dosis es de 1000 mg en una sola toma oral. Para todas las demás condiciones, la dosis es de 1500 mg, administrados en 500 mg al día, durante tres días consecutivos. Alternativamente, Lire le document complet