Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
Lek d.d.
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
3 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-10-15
9a- 174527+170045 1 JAZMP-II/037/G-25.04.2022 Navodilo za uporabo AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azitromicin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Lek 3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Azitromicin Lek spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Azitromicin Lek SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE − okužb zgornjega dela dihal: bakterijskega vnetja sluznice žrela/tonzil (predvsem mandeljnov), vnetja obnosnih votlin (sinusov), − nenadnega vnetja srednjega ušesa, − okužb spodnjega dela dihal: nenadnega bakterijskega vnetja sluznice sapnic (bronhitis), nenadnega poslabšanja kroničnega vnetja sluznice sapnic in blagega do zmerno hudega vnetja pljuč, pridobljenega zunaj bolnišnice (pljučnica), − okužb kože in podkožja: kronične migrirajoče rdečine (prvi stadij Lymske borelioze), nenadne okužbe kože in podkožja (šen), povrhnjega gnojnega vnetja kože (krastavost) in gnojnih okužb že obstoječih kožnih bolezni, − bolezni, ki se prenašajo s spolnimi odnosi: vnetja sečnice ali sluznice materničnega vratu, ki ga povzroča klamid Lire le document complet
9b- 174527 1 JAZMP-II/037/G-25.04.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 500 mg filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina, kar ustreza 512 mg azitromicin monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 500 mg tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z globoko zarezo na eni in z zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Lek je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: − okužb zgornjega dela dihal: sinusitis, faringitis, tonzilitis − akutnega vnetja srednjega ušesa − okužb spodnjega dela dihal: akutni bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa in blaga do zmerno huda intersticijska ali alveolarna zunajbolnišnična pljučnica − okužb kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij Lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija − nezapletenega uretritisa povzročenega s _Chlamydio trachomatis_ in cervicitisa Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Azitromicin Lek se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Tablete se lahko vzame neodvisno od hrane. _Odrasli _ Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio trachomatis_ je odmerek 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku. Erythema chronicum migrans: prvi dan 1000 mg (dve tableti po 500 mg hkrati) enkrat na dan, nato od drugega do petega dne po 500 mg (ena tableta po 500 mg) enkrat na dan. 9b- 174527 2 JAZMP-II/037/G-25.04.2022 Za vse ostale indikacije je odmerek Lire le document complet