AZITHROMYCINE Qualimed 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

azithromycine anhydre

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

azithromycin anhydrous

Dosage:

250,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > azithromycine anhydre : 250,0 mg . Sous forme de : azithromycine monohydratée

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

379 458-4 ou 34009 379 458 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 459-0 ou 34009 379 459 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;570 773-8 ou 34009 570 773 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 774-4 ou 34009 570 774 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2007-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
·
si vous êtes allergique à ce médicament, à l’érythromycine, ou
à toute autre macrolide,
·
en cas d’association avec la dihydroergotamine et l’ergotamine
(méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine
..................................................................................................................................
250 mg
Sous forme d'azithromycine monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte
·
angines, infections stomatologiques: 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours,
s'explique par les propriétés pharmacocinétiques
particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité, dans
ces indications, plusieurs jours après la dernière prise.
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques: 500 mg (2 comprimés) le premier jour puis
250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée de traitement
sera de 5 jours.
·
pas de modification de posologie chez le sujet âgé.
·
même posologie chez