AZITHROMYCINE Ctrs 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

azithromycine anhydre

Disponible depuis:

LABORATOIRES CTRS SAS

Code ATC:

J01FA10 (J Anti-infectieux généraux à usage systémique)

DCI (Dénomination commune internationale):

azithromycin anhydrous

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > azithromycine anhydre : 600 mg . Sous forme de : azithromycine dihydratée 628,930 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOBACTERIEN.

Descriptif du produit:

381 223-0 ou 34009 381 223 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2009
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIMYCOBACTERIEN
J: Antiinfectieux généraux à usage systémique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué comme traitement préventif des
mycobactéries atypiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AZITHROMYCINE CTRS 600 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ dans
les cas suivants:
·
allergie connue aux macrolides, ou à l'un des excipients de ce
médicament,
·
association aux dérivés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine dihydraté
.............................................................................................................
628,930 mg
Quantité correspondant à azithromycine
......................................................................................
600,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé est indiqué, dans la
prophylaxie des infections à Mycobacterium
avium-intracellulare (MAC), chez les patients infectés par le virus
de l'immuno-déficience humaine (VIH) et présentant un
taux de lymphocytes CD4 inférieur à 100/mm
3
.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
AZITHROMYCINE CTRS 600 mg, comprimé pelliculé sera administré en
dose unique. Les comprimés peuvent être pris
pendant ou en dehors des repas. Cependant, l'administration avant un
repas peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-
intestinale du produit.
Les comprimés doivent être avalés ou écrasés pour les patients
présentant des difficultés à la déglutition.
POSOLOGIE
Chez l'adulte:
Pour la prophylaxie des infections à MAC chez les patients infectés
par le VIH la posologie est de 1200 mg une fois par
semaine.
Sujet âgé:
La même posologie sera recommandée.
Insuffisance rénale:
La même posologie sera utilisée en cas d'insuffisance rénale
légère (clairance de la créatine > 40 ml/min).
Il n'y a pas de donnée disponible pour les patients atteints d'une
insuffisance rénale plus sévère (voir rubrique 4.4
Précautions d'emploi).
Insuffisance hépatique:
La dose de 12