Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
C10AA05
Atorvastatin Calcium
1970-01-01
Ağızdan alrnrr. KULLANMA TALIMATI AZIMBRA 80 mg film tablet o Etkİn maıIde:80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat o Yardımcı maddeler.'Kalsiyum karbonat, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz PH l02, kroskarmelloz sodyum, polisorbat 80, düşük viskoziteli hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat ve Opadry AMB (polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantan gum) içerir. Bu Kullanma Talimatında: 1. AZIMBRA nedir ve ne için kullanıIır? 2. AZİMBRA'yı kullanmadan önce dikkat edİlmesi gerekenler 3. AZİMBRA nasıl kullanılır? 4. olası yan elkiler nelerdir? 5. AZ İMBRA' nın s ak lanmas ı BaşIıkları yer almaktadır. 1. AZİMBRA nedir ve ne için kullanılır? Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. AZIMBRA beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir. AZIMBRA statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Dqha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen doktorunuzq veya eczacınıZa danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı s öyleyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkındq size önerilen dozun dışında yüksek veya düşiik doz kullanmayınıZ. t/8 kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralm Lire le document complet
1/27 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZİMBRA 80 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Atorvastatin kalsiyum trihidrat (80 mg atorvastatin’e eşdeğer) 86.80 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 256.6 mg Kroskarmelloz sodyum 100.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta AZİMBRA tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti AZİMBRA tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. AZİMBRA ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL- K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır. 2/27 Lire le document complet