AZIBIOT 20 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

azitromicin

Disponible depuis:

Krka d.d.,

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

azithromycin

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 25 ml üvegben - - OGYI-T-20138 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 100 mg/5 ml por sziruphoz - OGYI-T-05272

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2016-12-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZIBIOT 20 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
AZIBIOT 40 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra
a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz
készítmény és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZIBIOT POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény hatóanyaga,
az azitromicin, a makrolid
antibiotikumok csoportjába tartozik. A gyógyszer a következő,
baktériumok okozta fertőzések
kezelésére alkalmazható:
-
melléküregek heveny bakteriális fertőzései;
-
heveny bakteriális középfül-gyulladások;
-
mandula-és torokgyulladás,
-
krónikus hörgőgyulladás heveny bakteriális felülfertőződése;
-
enyhétől mérsékelt súlyosságú, közösség

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azibiot 20 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Azibiot 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Azibiot 20 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
1 ml szuszpenzió 20 mg azithromicint tartalmaz (20,96 mg
azitromicin-dihidrát formájában).
Azibiot 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
1 ml szuszpenzió 40 mg azithromicint tartalmaz (41,93 mg
azitromicin-dihidrát formájában).
Az elkészített szuszpenziók 5 ml többletet tartalmaznak, a
maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Ismert hatású segédanyagok
1 ml szuszpenzió 773,24 mg szacharózt és 1,47 mg nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy majdnem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény az alábbi,
azitromicinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések
kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pontok):
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);
-
pharyngitis, tonsillitis;
-
krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);
-
enyhe-, közepesen súlyos, közösségben szerzett pneumonia;
-
enyhe és közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések, pl.
folliculitis, cellulitis, erysipelas;
-
_Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Azibiot por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt naponta
egyszer kell beadni. A különböző
fertőzéses betegségek kezelésének időtartama az alábbiakban
található:
Felnőttek,

45 kg testtömegű gyermekek és serdülők
A teljes dózis 1500 mg, amit naponta egyszer, 500 mg-os dózisban
kell bevenni, 3 napon át.
Altern