Azelastin COMOD 0.5mg Collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

azelastini hydrochloridum

Disponible depuis:

Ursapharm Schweiz GmbH

Code ATC:

S01GX07

DCI (Dénomination commune internationale):

azelastini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

azelastini hydrochloridum 0,50 mg, excipiens ad solution de 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement symptomatique de la Conjonctivite allergique et la Conjonctivite

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-02-12

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Azelastin-COMOD
Ursapharm Schweiz GmbH
Qu’est-ce que l’Azelastin-COMOD et quand est-il utilisé?
Le collyre Azelastin-COMOD est un médicament pour le traitement
symptomatique de
conjonctivites d'origine allergique (liées au rhume des foins ou à
des allergies perannuelles). Celles-
ci peuvent s'accompagner d'une rhinite d'origine allergique. Le
collyre Azelastin-COMOD réduit
rapidement (10 à 20 minutes après application) les symptômes
apparaissant lors d'une conjonctivite
d'origine allergique, tels que les démangeaisons de l'œil, le
gonflement de la conjonctive et des
paupières ainsi que le larmoiement.
Cette préparation est à appliquer uniquement sur ordonnance du
médecin.
Quand Azelastin-COMOD ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Azelastin-COMOD en cas d'hypersensibilité au principe
actif chlorhydrate
d'azélastine ou à un autre de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Azelastin-COMOD?
Comme pour la plupart des collyres, l'utilisation d'Azelastin-COMOD
est déconseillée durant le port
de lentilles de contact.
Les enfants de moins de 4 ans ne devraient pas être traités avec le
collyre Azelastin-COMOD.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée
jusqu'à présent.
Après application du collyre, une légère sensation de brûlure peut
survenir temporairement. Tant que
la vision en est affectée, vous ne devriez pas participer au trafic
routier ou utiliser des machines.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres
maladies ou d'allergies, ou si
vous prenez ou appliquez sur l'œil d'autres médicaments (même non
soumis à ordonnance).
Azelastin-COMOD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comme tout autre médicament, Azelastin-COMOD doit être utilisé
pendant la grossesse ou
l'allaitement uniquement sur ordonnance expresse du médecin.
Comment utiliser Azelastin-COMOD?
Sauf prescription contraire du médecin, Azelastin-COMOD est appliqué
comme

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Azelastin-COMOD
Ursapharm Schweiz GmbH
Composition
Principe actif: Azélastine.
Excipients: Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre : Solution à 0,05% avec 0,5 mg de chlorhydrate
d'azélastine/1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la conjonctivite et de la
rhinoconjonctivite allergiques.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants de plus de 4 ans: 1 goutte dans chaque œil 2 fois
par jour.
En cas d'exposition plus forte aux allergènes, la dose quotidienne
peut être augmentée à 1 goutte dans
chaque œil au maximum 4 fois par jour.
Le traitement devrait être suivi jusqu'à amélioration des
symptômes.
Les essais cliniques chez des patients souffrant de conjonctivite
allergique perannuelle ont apporté
une expérience suffisante pour une durée de traitement maximale de 6
semaines chez l'adulte et 4
semaines chez l'enfant.
Il n'existe aucune donnée pour les enfants de moins de 4 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
d'Azelastin-COMOD.
Mises en garde et précautions
Comme pour la plupart des collyres, l'utilisation d'Azelastin-COMOD
est déconseillée durant le port
de lentilles de contact.
Pour les autres mesures de prudence voir «Interactions»,
«Grossesse/Allaitement» et «Effet sur
l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines».
Interactions
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été effectuée avec
Azelastin-COMOD.
Les taux systémiques d'azélastine après application du collyre sont
de l'ordre du picogramme.
Des doses orales élevées de chlorhydrate d'azélastine peuvent
renforcer l'effet sédatif de l'alcool ou
d'autres médicaments.
La cimétidine a augmenté les Cmax et l'AUC de l'azélastine
administrée par voie orale d'env. 65%.
Le chlorhydrate de ranitidine (150 mg 2× par jour) n'a présenté
aucun effet sur la pharmacocinétique
de l'azélastine.
Des études d'interaction examinant l'effet cardiaque du chlorhydrate
d'azé