Azactam 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

aztreonamum

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb SA

Code ATC:

J01DF01

DCI (Dénomination commune internationale):

aztreonamum

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composition:

aztreonamum 2 g, argininum, pro vitro.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Infektionskrankheiten

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1986-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Azactam®
BRISTOL-MYERS SQUIBB
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aztreonamum.
Hilfsstoffe: Argininum (1,56 g/2,0 g); Excipiens pro vitro.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionsflasche mit 2,0 g Aztreonam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Kindern und Erwachsenen ist Azactam angezeigt zur Behandlung
folgender Infektionen, bei
denen empfindliche gramnegative aerobe Keime nachgewiesen oder
vermutet werden:
Infektionen der Harnwege einschliesslich Pyelonephritis und Zystitis
(Erstinfektion oder
rezidivierend) und asymptomatische Bakteriurie.
Infektionen der unteren Atemwege, insbesondere Pneumonie und
Bronchitis.
Bakteriämie/Septikämie.
Infektionen der Knochen, Gelenke, Weichteile sowie der Haut
einschliesslich postoperativer
Wundinfektionen und Ulzera, Verbrennungen.
Intraabdominelle Infektionen einschliesslich Peritonitis.
Infektionen in der Gynäkologie/Geburtshilfe einschliesslich
entzündlicher Erkrankungen des kleinen
Beckens und Endometritis.
Gonorrhoe (akute unkomplizierte Infektionen im Urogenital- und
Anorektalbereich infolge
Betalactamase produzierender oder nicht-produzierender Stämme von N.
gonorrhoeae).
Bei Infektionen, bei denen grampositive oder anaerobe Keime
nachgewiesen oder vermutet werden,
muss Azactam zusammen mit einem entsprechenden Antibiotikum angewendet
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Azactam Trockensubstanz steril kann mit Wasser für Injektionszwecke
oder physiologischer
Kochsalzlösung rekonstituiert werden. Azactam eignet sich für die
intravenöse Injektion und
Infusion und für die intramuskuläre Injektion.
Für Anweisungen bezüglich der Zubereitung von Azactam 2 g Pulver:
siehe unter «Hinweise für die
Anwendung» im Kapitel «Sonstige Hinweise».
Erwachsene
Azactam kann nach der Rekonstitution intravenös und intramuskulär
injiziert werden.
Die Dosi