Axitinib EG 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Axitinib 3 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

L01EK01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Axitinib

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661160-02; 661160-04; 661160-06; 661160-01; 661160-03; 661160-05; 661160-07; 661160-08

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2023-02-17

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AXITINIB EG 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AXITINIB EG 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AXITINIB EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AXITINIB EG 7 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
axitinib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Axitinib EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Axitinib
EG
3.
Comment prendre Axitinib EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Axitinib EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’AXITINIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Axitinib EG est un médicament qui contient la substance active
“axitinib”. L’axitinib réduit l’apport de sang à la
tumeur et ralentit la croissance du cancer.
Axitinib EG est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé
(carcinome à celles rénales avancé) chez les
adultes, lorsqu’un autre médicament (appelé sunitinib ou cytokine)
ne peut plus empêcher la progression de la
maladie.
Si vous avez des questions concernant le mode d’action d’Axitinib
EG ou la raison pour laquelle ce médicament
vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre
médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AXITINIB EG ?
NE PRENEZ JAMAIS AXITINIB EG :
si vo

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Axitinib EG 1 mg comprimés pelliculés
Axitinib EG 3 mg comprimés pelliculés
Axitinib EG 5 mg comprimés pelliculés
Axitinib EG 7 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Axitinib EG 1 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’axitinib.
Axitinib EG 3 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d’axitinib.
Axitinib EG 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’axitinib.
Axitinib EG 7 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg d’axitinib.
Excipient(s) à effet notoire
Axitinib EG 1 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 33 mg de lactose monohydraté.
Axitinib EG 3 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 99 mg de lactose monohydraté.
Axitinib EG 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 166 mg de lactose monohydraté.
Axitinib EG 7 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 232 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
2
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Axitinib EG 1 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, rond, biconvexe, d’un diamètre
d’environ 6 mm, portant la mention
“
A7TI
“
en creux
sur une face et la mention
“
1
“
sur l'autre face.
Axitinib EG 3 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, ovale, biconvexe, ayant une longueur
d’environ 12 mm et une largeur d'environ 7 mm,
portant la mention
“
A7TI
“
en creux sur une face et la mention
“
3
“
sur l'autre face.
Axitinib EG 5 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, ovale, biconvexe, ayant une longueur
d’environ 15 mm et une largeur d'environ 8 mm,
portant la mention
“
A7TI
“
en creux sur une face et la mention
“
5
“
sur l'autre face.
Axitinib EG 7 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, ovale, biconvexe, aya