AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olmésartan médoxomil 40 mg; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

C09DB02.

DCI (Dénomination commune internationale):

olmésartan médoxomil 40 mg; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olmésartan médoxomil 40 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,888 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC : C09DB02.AXELER contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir réduisant ainsi la pression artérielle.Les effets de ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins de telle sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue.AXELER est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'olmésartan médoxomil, soit par l'amlodipine, chacun administré seul.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Olmésartan médoxomil/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AXELER
40 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et
inhibiteurs calciques - code ATC :
C09DB02.
AXELER contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et
amlodipine (sous forme de bésilate
d'amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan
médoxomil......................................................................................................
40,00 mg
Amlodipine........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de bésilate
d'amlodipine................................................................................
13,888 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de 8 mm, rouge-brunâtre, rond, marqué d'un «
C77 » sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AXELER est indiqué chez les patients adultes dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par
l'olmésartan médoxomil ou l'amlodipine en monothérapie (voir
rubriques 4.2 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie recommandée d'AXELER est d'un comprimé par jour.
AXELER peut être administré chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par AXELER 40 mg/5 mg.
Une adaptation progressive de la dose de chacun des composants est
recommandée avant de passer à
l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à
l'association à dose fixe peut être envisagé
s'il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent de
l'olmésartan médoxomil et de l'amlodipine
séparément sous forme de comprimés peuvent prendre à la place le
dosage d'AXELER comprimé
correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
AXELER peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Dans la plupart des cas, aucune adaptation posologique de la dose
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