AVODART 0.5 mg Capsule molle

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

DUTASTERIDE

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline France

DCI (Dénomination commune internationale):

DUTASTERIDE

Dosage:

0.5 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Unités en paquet:

B/30

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS UROLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

- Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) - Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

2006-05-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AVODART 0,5 MG, CAPSULE MOLLE
DUTASTÉRIDE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'AVODART et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AVODART ?
3. Comment prendre AVODART ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AVODART ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AVODART ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe
de médicaments appelée inhibiteurs
de la 5-alpha réductase.
Avodart est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de
la prostate _(augmentation du _
_volume de la prostate)_ chez les hommes. C'est un grossissement non
cancéreux de la glande
prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone
appelée dihydrotestostérone.
L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, tels que des
difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente
d'uriner. Le jet d'urine peut également être
ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un
risque que votre écoulement urinaire soit
complètement bloqué _(rétention aiguë d'urine)_. C

Résumé des caractéristiques du produit

AVODART 0,5 MG B/30
26 MARS 2018
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVODART 0,5 MG, CAPSULE MOLLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride
..................................................................................................................................
0,5 mg
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire :
Chaque capsule contient de la lécithine (qui peut contenir de
l’huile de soja). Pour la liste complète
des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Les capsules molles de gélatine sont opaques, jaunes, de forme
oblongue, marquées GX CE2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des
symptômes modérés à sévères de l'HBP.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
AVODART peut être administré seul ou en association avec
l'alpha-bloquant tamsulosine (0,4 mg),
(voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
_Adultes (incluant les patients âgés) _
La posologie recommandée d'AVODART est d'une capsule (0,5 mg) par
jour par voie orale.
Les capsules doivent être avalées entières, et ne doivent pas être
mâchées ou ouvertes car le contact
avec le contenu de la capsule peut entraîner une irritation de la
muqueuse oropharyngée. Les
capsules peuvent être prises au cours ou en dehors des repas.
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins 6 mois peut être
nécessaire pour obtenir une réponse optimale.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients
âgés.
_Insuffisance rénale _
La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez
l'insuffisant rénal. Toutefois, il n'est pas
nécessaire de prévoir une adaptation de la posologie chez les
insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique _ AVODART 0,5 M